Consilium MedicumConsilium MedicumConsilium MedicumConsilium Medicum2075-17532542-2170Consilium Medicum56822910.26442/20751753.2023.4.202241ArticlesСтатьиResearch ArticleCardiovascular outcomes of dapagliflozin in type 2 diabetes mellitus in real clinical practice: a meta-analysis of observational studiesВлияние дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы при сахарном диабете 2-го типа в реальной клинической практике: метаанализ наблюдательных исследованийhttps://orcid.org/0000-0002-9944-2997AntsiferovMikhail B.АнциферовМихаил Борисович
Russian Federation

D. Sci. (Med.), Prof.

д-р мед. наук, проф., глав. врач, проф. каф. эндокринологии, гл. внештат. специалист-эндокринолог Департамента здравоохранения г. Москвы

antsiferov@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8289-0032DemidovNikolay A.ДемидовНиколай Александрович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, врач-эндокринолог

Nicolay13@mail.ruEndocrinological DispensaryГБУЗ «Эндокринологический диспансер» Департамента здравоохранения г. МосквыRussian Medical Academy of Continuous Professional EducationФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииShcherbinskaya City HospitalГБУЗ «Щербинская городская больница» Департамента здравоохранения г. Москвы10042023254EndocrinologyЭндокринология23624010082023Copyright ©; 2023, Consilium MedicumCopyright ©; 2023, ООО "Консилиум Медикум"2023Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/568229

Aim. To conduct a meta-analysis of population-based observational studies of dapagliflozin compared with therapy without iNGLT-2 to assess its effect on the risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus in real-world practice.

Materials and methods. A systematic search was carried out in 3 bibliographic databases – PubMed (Medline), Embase and eLibrary. According to the search results, 1,451 records were identified. 3 studies were selected for inclusion in the meta-analysis: CVD-REAL Nordic, EASEL Population-Based Cohort Study and CARDIA-MOS. The criteria for evaluating the effectiveness were the frequency of major adverse cardiovascular events (MACE) and cardiovascular mortality. The meta-analysis was carried out in the RevMan 5.4.1.

Results. According to the results of the meta-analysis, there was a statistically significant association between the use of dapagliflozin and a decrease in the risk of MACE: relative risk 0.73, 95% confidence interval 0.65–0.82, as well as a decrease in cardiovascular mortality: relative risk 0.67, 95% confidence interval 0.48–0.92.

Conclusion. Our results demonstrated that the use of dapagliflozin is associated with a reduction in the risk of developing MACE and cardiovascular mortality in patients with type 2 diabetes mellitus with cardiovascular diseases or cardiovascular risk factors.

Цель – проведение метаанализа популяционных наблюдательных исследований эффективности дапаглифлозина по сравнению со схемами терапии без ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа с целью получения обобщенной оценки его влияния на риск развития сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Систематический поиск проведен в 3 библиографических базах данных – PubMed (Medline), Embase и eLibrary. По результатам поиска выявлена 1451 запись. Для включения в метаанализ отобраны 3 исследования: CVD-REAL Nordic, EASEL Population-Based Cohort Study и CARDIA-MOS. Критериями оценки эффективности являлись частота значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и смертность от сердечно-сосудистых причин (ССП). Метаанализ проведен в программе RevMan 5.4.1.

Результаты. По результатам метаанализа выявлено наличие статистически значимой ассоциации между применением дапаглифлозина и снижением риска МАСЕ: относительный риск 0,73, 95% доверительный интервал 0,65–0,82, а также снижением смертности от ССП: относительный риск 0,67, 95% доверительный интервал 0,48–0,92.

Заключение. Полученные результаты продемонстрировали, что применение дапаглифлозина ассоциируется со снижением риска развития МАСЕ и риска смерти от ССП у больных сахарным диабетом 2-го типа с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

dapagliflozinmeta-analysisreal-world practicecardiovascular eventstype 2 diabetes mellitusдапаглифлозинметаанализреальная клиническая практикасердечно-сосудистые событиясахарный диабет 2-го типаДедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3):204-21 [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Diabetes mellitus. 2021;24(3):204-21 (in Russian)]. DOI:10.14341/DM12759Ahmad FS, Ning H, Rich JD, et al. Hypertension, obesity, diabetes, and heart failure – free survival: the cardiovascular disease lifetime risk pooling project. JACC Hear Fail. 2016;4(12):911-9 (in Russian). DOI:10.1016/j.jchf.2016.08.001Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, et al. Heart disease and stroke statistics – 2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011;123(4):e18-209. DOI:10.1161/CIR.0b013e3182009701Donahoe SM, Stewart GC, McCabe CH, et al. Diabetes and mortality following acute coronary syndromes. Jama. 2007;298(7):765-75. DOI:10.1001/jama.298.7.765Ritz E, Orth SR. Nephropathy in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 1999;341(15):1127-33. DOI:10.1056/NEJM199910073411506Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-28.Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, et al. Canagliflozin and cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2017;377(7):644-57. DOI:10.1056/NEJMoa1611925Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2019;380(4):347-57. DOI:10.1056/NEJMoa1812389Norhammar A, Bodegård J, Nyström T, et al. Dapagliflozin and cardiovascular mortality and disease outcomes in a population with type 2 diabetes similar to that of the DECLARE–TIMI 58 trial: a nationwide observational study. Diabetes Obes Metab. 2019;21(5):1136-45. DOI:10.1111/dom.13627Udell JA, Yuan Z, Rush T, et al. Cardiovascular outcomes and risks after initiation of a sodium glucose cotransporter 2 inhibitor: results from the EASEL population-based cohort study (evidence for cardiovascular outcomes with sodium glucose cotransporter 2 inhibitors in the real world). Circulation. 2018;137(14):1450-9. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031227Nyström T, Bodegard J, Nathanson D, et al. Novel oral glucose-lowering drugs are associated with lower risk of all-cause mortality, cardiovascular events and severe hypoglycaemia compared with insulin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017;19(6):831-41. DOI:10.1111/dom.12889Persson F, Nyström T, Jørgensen ME, et al. Dapagliflozin is associated with lower risk of cardiovascular events and all-cause mortality in people with type 2 diabetes (CVD-REAL Nordic) when compared with dipeptidyl peptidase-4 inhibitor therapy: a multinational observational study. Diabetes Obes Metab. 2018;20(2):344-51. DOI:10.1111/dom.13077Seong J-M, Kim JJ, Kim HJ, Sohn HS. Comparison of heart failure risk and medical costs between patients with type 2 diabetes mellitus treated with dapagliflozin and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors: a nationwide population-based cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2020;19(1):95. DOI:10.1186/s12933-020-01060-1Filion KB, Lix LM, Oriana HY, et al. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of major adverse cardiovascular events: multi-database retrospective cohort study. BMJ. 2020;370:m3342. DOI:10.1136/bmj.m3342Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, et al. Lower risk of heart failure and death in patients initiated on sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs: the CVD-REAL study (comparative effectiveness of cardiovascular outcomes in new users of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors). Circulation. 2017;136(3):249-59. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190Birkeland KI, Jørgensen ME, Carstensen B, et al. Cardiovascular mortality and morbidity in patients with type 2 diabetes following initiation of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs (CVD-REAL Nordic): a multinational observational analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(9):709-17. DOI:10.1016/S2213-8587(17)30258-9Real J, Vlacho B, Ortega E, et al. Cardiovascular and mortality benefits of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes mellitus: CVD-Real Catalonia. Cardiovasc Diabetol. 2021;20(1):139. DOI:10.1186/s12933-021-01323-5Kosiborod M, Lam CS, Kohsaka S, et al. Cardiovascular events associated with SGLT-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs: the CVD-REAL 2 study. J Am Coll Cardiol. 2018;71(23):2628-39. DOI:10.1016/j.jacc.2018.03.009Sterne JA, Hernán MA, Reeves BC, et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ. 2016;355:i4919. DOI:10.1136/bmj.i4919Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Syst Rev. 2021;10(1):89. DOI:10.1186/s13643-021-01626-4Анциферов М.Б., Демидов Н.А., Балберова М.А., и др. Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа дапаглифлозина на показатели общей смертности больных сахарным диабетом 2 типа (исследование CARDIA-MOS, Москва). Сахарный диабет. 2022;25(5):439-48 [Antsiferov MB, Demidov NA, Balberova MA, et al. Influence of type 2 sodium-glucose co-transporter inhibitors (dapagliflozin) on the indicators of total mortality in patients with type 2 diabetes (CARDIA-MOS study, Moscow). Diabetes mellitus. 2022;25(5):439-48 (in Russian)]. DOI:10.14341/DM12929