Background. Diabetic polyneuropathy (DPN) is the most common neurological complication of diabetes mellitus, detected in 90–100% of patients. Disease progression is accompanied by the development of pain syndrome, motor impairments, and loss of static balance, which significantly increases the risk of falls and leads to persistent disability. Despite a wide range of pharmacological agents, the restoration of motor and static functions in patients with DPN remains an insufficiently addressed issue, justifying the need for the development and implementation of comprehensive medical rehabilitation programs.
Aim. To evaluate the efficacy and safety of a novel comprehensive medical rehabilitation method on motor and static function parameters, as well as on the severity of symptoms assessed by the Neurological Symptoms Score (NSS), in patients with the sensorimotor form of DPN.
Materials and methods. This article presents the results of a clinical trial involving 120 patients with distal sensorimotor DPN (43 men, 77 women; median age – 60.0 [54.0; 66.0] years), randomized into a main group (n=60) and a control group (n=60). The 19-day medical rehabilitation course for the main group included therapeutic exercises, stabilometric platform training with biofeedback, pneumovibromassage of the lower extremities, and isotonic exercises on biofeedback-equipped devices (15 sessions of each method). The control group received therapeutic exercises only. Efficacy was assessed by the dynamics of pain syndrome (Visual Analogue Scale), severity of neurological symptoms (NSS scale), and functional tests (10-meter walk test, Timed Up and Go test, Fukuda stepping test) at baseline, on day 19, and on day 54 of follow-up.
Results. In the main group, a statistically significant reduction in pain intensity on the Visual Analogue Scale (from 6.2 [5.0; 8.0] to 4.5 [3.0; 6.0] points by day 54; p< 0.001) and a decrease in the severity of neurological symptoms on the NSS scale (from 7.1 [6.0; 8.0] to 5.24 [4.0; 6.0] points; p< 0.001) were recorded. Improvement in gait speed characteristics (increased 10-meter walk test speed; p< 0.01) and static balance (increase in the number of steps in the Fukuda test from 62.61 [40.0; 75.0] to 77.14 [53.0; 100.0]; p< 0.05) was observed. In the control group, no significant changes were found in most parameters (p>0.05). Intergroup differences reached statistical significance in favor of the main group (p< 0.05–0.001). The Timed Up and Go test score did not change significantly in either group (p>0.05). No adverse events were reported.
Conclusion. The comprehensive medical rehabilitation method provides a statistically significant reduction in pain syndrome and neurological deficit, improvement in gait speed characteristics, and static balance in patients with the sensorimotor form of DPN. The method is characterized by a favorable safety profile and can be recommended for inclusion in clinical practice.
Обоснование. Диабетическая полинейропатия (ДПН) является наиболее частым неврологическим осложнением сахарного диабета, выявляемым у 90–100% пациентов. Прогрессирование заболевания сопровождается развитием болевого синдрома (БС), двигательных нарушений, утратой статического равновесия, что существенно повышает риск падений и приводит к стойкой инвалидизации. Несмотря на широкий арсенал медикаментозных средств, вопросы восстановления двигательных и статических функций у пациентов с ДПН остаются недостаточно решенными, что обосновывает необходимость разработки и внедрения комплексных программ медицинской реабилитации.
Цель. Оценить эффективность и безопасность влияния нового комплексного метода медицинской реабилитации на показатели двигательных и статических функций, а также на выраженность симптомов по шкале оценки неврологических симптомов (Neurological Symptoms Score – NSS) у пациентов с сенсомоторной формой ДПН.
Материалы и методы. Представлены результаты клинической апробации, включившей 120 пациентов с дистальной сенсомоторной ДПН (43 мужчины, 77 женщин; медиана возраста – 60,0 [54,0; 66,0] года), рандомизированных в основную группу (n=60) и группу контроля (n=60). Курс медицинской реабилитации продолжительностью 19 дней для основной группы включал лечебную физкультуру, тренировки на стабилоплатформе с биологической обратной связью, пневмовибромассаж нижних конечностей и изотонические упражнения на аппаратах с биологической обратной связью (по 15 процедур каждого метода). Группа контроля получала только лечебную физкультуру. Эффективность оценивали по динамике БС (Визуальная аналоговая шкала), выраженности неврологических симптомов (шкала NSS), функциональным тестам (10-метровая ходьба, тест «Встань и иди», тест Фукуды) исходно, на 19 и 54-й дни наблюдения.
Результаты. В основной группе зарегистрированы статистически значимое снижение интенсивности боли по Визуальной аналоговой шкале (с 6,2 [5,0; 8,0] до 4,5 [3,0; 6,0] балла к 54-му дню; p< 0,001) и уменьшение выраженности неврологических симптомов по шкале NSS (с 7,1 [6,0; 8,0] до 5,24 [4,0; 6,0] балла; p< 0,001). Отмечено улучшение скоростных характеристик ходьбы (увеличение скорости 10-метрового теста; p< 0,01) и статического равновесия (прирост количества шагов в тесте Фукуды с 62,61 [40,0; 75,0] до 77,14 [53,0; 100,0]; p< 0,05). В группе контроля значимых изменений по большинству показателей не выявлено (p>0,05). Межгрупповые различия достигли статистической значимости в пользу основной группы (p< 0,05–0,001). Показатель теста «Встань и иди» значимо не изменился в обеих группах (p>0,05). Нежелательных явлений не зарегистрировано.
Заключение. Комплексный метод медицинской реабилитации обеспечивает статистически значимое снижение БС и неврологического дефицита, улучшение скоростных характеристик ходьбы и статического равновесия у пациентов с сенсомоторной формой ДПН.