Consilium MedicumConsilium MedicumConsilium MedicumConsilium Medicum2075-17532542-2170Consilium Medicum93690ArticlesСтатьиResearch ArticleNimesulid i pishchevaritel'naya sistema chelovekaНимесулид и пищеварительная система человекаKarateevA. EКаратеевА. ЕФГБУ Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва15082012148VOL 14, NO8 (2012)ТОМ 14, №8 (2012)576228122021Copyright ©; 2012, Consilium MedicumCopyright ©; 2012, ООО "Консилиум Медикум"2012Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/93690

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – незаменимое средство для лечения острой и хронической боли. Они чрезвычайно широко используются в клинической практике и повседневной жизни при широком круге заболеваний и патологических состояний. Удобство применения, хороший и предсказуемый лечебный эффект, а также финансовая доступность – это основные качества НПВП, которые по достоинству оценены как врачами, работа которых связана с необходимостью проведения анальгетической терапии, так и их пациентами. К сожалению, с НПВП ассоциируется целый спектр разных осложнений, и прежде всего со стороны желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Первую позицию среди них, несомненно, занимает так называемая НПВП - гастропатия.Статистика НПВП - гастропатии в последние годы меняется. Ранее, в конце 80-х – начале 90-х годов прошлого века, в период широкого использования неселективных ЦОГ-2 ингибиторов (н-НПВП) и отсутствия эффективных профилактических средств, частота ЖКТ - кровотечений у больных, регулярно принимающих эти препараты, составляла в расчете на 12 мес 1–2 эпизода на 100 человек. В настоящее время подобные осложнения возникают существенно реже. Так, если судить по данным крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), таких как MEDAL (примерно 34 700 больных, продолжительность 18 мес, прием эторикоксиба 90 или 60 мг vs диклофенак 150 мг/сут), то ЖКТ - кровотечения развиваются в среднем у 4–5 из 1 тыс. больных, регулярно принимающих НПВП. Некоторые эпидемиологические работы показывают даже меньшую частоту. Очень важно, что практически все случаи серьезных осложнений со стороны ЖКТ возникают у лиц, у которых присутствуют так называемые факторы риска. Главными из них (для НПВП - гастропатии) считают наличие язвенного анамнеза, пожилой возраст (≥65 лет), а также совместный прием НПВП и лекарств, влияющих на свертывающую систему крови (таких как низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, клопидогрел, варфарин и т.д.). Наиболее высокой опасность развития НПВП - гастропатии следует считать у пациентов, перенесших ЖКТ - кровотечение или имеющих комбинацию нескольких факторов риска. Серьезная проблема заключается в том, что указанные факторы риска очень часто имеются у пожилых больных, которые составляют большинство лиц, нуждающихся в регулярном использовании анальгетиков.Очень важно, чтобы препарат имел быстрое и сильное анальгетическое действие, хороший противовоспалительный потенциал и низкую частоту побочных эффектов. При этом серьезное значение имеет финансовая доступность лекарства, поскольку большинство пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата, составляют пожилые и инвалидизированные люди с невысоким достатком. Нимесулид – одно из немногих лекарств, которое удачно сочетает в себе указанные благоприятные свойства. В настоящее время это один из наиболее востребованных анальгетиков в нашей стране. Ряд экспертов – как за рубежом, так и в России – отмечают преимущества нимесулида. Эффективность нимесулида для купирования острой и хронической боли доказана множеством клинических исследований, однако его основным достоинством, несомненно, является хорошая переносимость со стороны ЖКТ.

нестероидные противовоспалительные препаратыНПВП - гастропатияхроническая больнимесулидНасонов Е.Л., Насонова В.А. Фармакотерапия боли: взгляд ревматолога. Cons. Med. 2000; 2 (12): 7–14.Каратеев А.Е., Яхно Н.Н., Лазебник Л.Б. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М.: ИМА-ПРЕСС, 2009.Singh G. Recent consideration in nonsteroidal anti - inflammatory drug gastropathy. Am J Med 1998; 105: 31–8.Lanas A. Prevention and treatment of NSAID - induced gastrointestinal injury. Curr Treat Options Gastroenterol 2006; 9: 147–56.Каратеев А.Е., Насонова В.А. Развитие и рецидивирование язв желудка и двенадцатиперстной кишки у больных, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты: влияние стандартных факторов риска. Тер. архив. 2008; 5: 62–6.Laine L, Curtis S.P., Cryer B et al. Assessment of upper gastrointestinal safety of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long - term (MEDAL) programme: a randomised comparison. Lancet 2007; 369: 465–73.Laharie D, Droz-Perroteau C, Bénichou J et al. Hospitalizations for gastrointestinal and cardiovascular events in the CADEUS cohort of traditional or Coxib NSAID users. Br J Clin Pharmacol 2010; 69 (3): 295–302.Lanas A, Garcia-Tell G, Armada B, Oteo-Alvaro A. Prescription patterns and appropriateness of NSAID therapy according to gastrointestinal risk and cardiovascular history in patients with diagnoses of osteoarthritis. BMC Medicine 2011; 9: 38; doi:10.1186/1741-7015-9-38Насонов Е.Л. Анальгетическая терапия в ревматологии: путешествие между Сциллой и Харибдой. Клин. фармакология и терапия. 2003; 12 (1): 64–9.Барскова В.Г. Письмо редактора. Соврем. ревматология. 2011; 2: 82–3.Насонов Е.Л. Эффективность и переносимость нестероидного противовоспалительного препарата. Нимесулид: новые данные. РМЖ. 2001; 15: 6–8.Rainsford K. Current status of the therapeutic uses and actions of the preferential cyclo - oxygenase - 2 NSAID, nimesulide. Inflammopharmacology 2006; 14 (3–4): 120–37.Bennett A. Nimesulide a well established cyclooxygenase - 2 inhibitor with many other pharmacological properties relevant to inflammatory diseases. In: Therapeutic Roles of Selective COX-2 Inhibitors. Eds: J.R.Vein, R.M.Botting. William Harvey Press: 524–40.Mattia C, Ciarcia S, Muhindo A, Coluzzi F. Nimesulide: 25 years later. Minerva Med 2010; 101 (4): 285–93.Lücker P, Pawlowski C, Friedrich I et al. Double - blind, randomised, multi - centre clinical study evaluating the efficacy and tolerability of nimesulide in comparison with etodalac in patients suffering from osteoarthritis of the knee. Eur J Rheumatol Inflamm 1994; 14 (2): 29–38.Huskisson E, Macciocchi A, Rahlfs V et al. Nimesulide versus diclofenac in the treatment of osteoarthritis of the hip or knee: an active controlled equivalence study. Curr Ther Res 1999; 60: 253–65.Kriegel W, Korff K, Ehrlich J et al. Double - blind study comparing the long - term efficacy of the COX-2 inhibitor nimesulide and naproxen in patients with osteoarthritis. Int J Clin Pract 2001; 55 (8): 510–4.Bradbury F. How important is the role of the physician in the correct use of a drug? An observational cohort study in general practice. Int J Clin Pract 2004; 144 (Suppl.): 27–32.Conforti A, Leone R, Moretti U et al. Adverse drug reactions related to the use of NSAIDs with a focus on nimesulide: results of spontaneous reporting from a Northern Italian area. Drug Saf 2001; 24: 1081–90.Laporte J, Ibanez L, Vidal X et al. Upper gastrointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs: newer versus older agents. Drug Safety 2004; 27: 411–20.Минушкин О.Н. Использование препарата «Найз» у больных, страдающих сочетанной патологией суставов и поражением верхних отделов желудочно - кишечного тракта. Научно - практическая ревматология. 2003; 5: 72–6.Каратеев А.Е., Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. и др. Эффективность и безопасность монотерапии высокими дозами НПВП при раннем артрите. РМЖ. 2006; 16: 24–9.Каратеев А., Каратеев Д., Насонов Е. Гастродуоденальная переносимость нимесулида (НИМЕСИЛ, Berlin Chemie) у больных с язвенным анамнезом: первое проспективное исследование безопасности селективных ЦОГ-2 ингибиторов у больных с высоким риском развития НПВП-индуцированных гастропатий. Научно-практическая ревматология. 2003; 1: 45–8.Каратеев А.Е. Российский опыт применения нимесулида: обзор клинических испытаний. Cons. Med. 2011; 13 (9): 89–95.Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Братыгина Е.А., Аширова Т.Б. Оценка частоты развития побочных эффектов при длительном применении нимесулида в реальной клинической практике. РМЖ. 2009; 17 (21): 1466–72.Каратеев А.Е., Насонова В.А. НПВП-ассоциированная гепатопатия: проблема нимесулида. Научно - практическая ревматология. 2004; 1: 34–7.Каратеев А.Е., Барскова В.Г. Безопасность нимесулида: эмоции или взвешенная оценка? Cons. Мed. 2007; 9: 60–4.Rainsford K. Nimesulide – a multifactorial approach to inflammation and pain: scientific and clinical consensus. Curr Med Res Opin 2006; 22 (6): 1161–70.HELSINN’s response. На сайте: HELSINN, 2002, 12. На сайте: http://www.pharmabiz.com.Irish Board Suspends Marketing of Drugs Containing Nimesulide. На сайте: http://www.imb.ie.Press release. European Medicines Agency recommends restricted use of nimesulid - containing medicinal products. Doc. Ref. EMEA/432604/2007 На сайте: http://www.emea.europa.eu.Press release. 23/06/2011 European Medicines Agency concludes review of systemic nimesulide - containing medicines. На сайте: http://www.ema.europa.eu/ema/Sanchez-Matienzo D, Arana A, Castellsague J, Perez-Gutthann S. Hepatic disorders in patient treated with COX - 2 selective inhibitors or nonselective NSAIDs: A case/noncase analysis of spontaneous reports. Clin Therapeutics 2006; 28 (8): 1123–32.Traversa G, Bianchi C, Da Cas R et al. Cohort study of hepatotoxity associated with nimesulide and other non - steroidal anti - inflammatory drugs. BMJ 2003; 327: 18–22.