Mesto kombinirovannykh preparatovv bazisnoy terapii bronkhial'noy astmy

Abstract

Надежда Павловна Княжеская в своем докладе определила роль комбинированного препарата Сальмекорт при лечении бронхиальной астмы (БА).

Full Text

Н адежда Павловна Княжеская в своем докладе опреде- лила роль комбинированного препарата Сальмекорт при лечении бронхиальной астмы (БА). БА - хроническое иммуноопосредованное воспали- тельное заболевание, которое гетерогенно по этиоло- гии, патогенезу и сочетанию с другими патологически- ми процессами. На сегодняшний момент астма не- излечима, и основной задачей является достижение контроля над заболеванием, который заключается в том, что у пациентов отсутствуют симптомы болезни или они минимально выражены, нет ограничения повсе- дневной деятельности, отсутствует (или значительно снижена) потребность в препаратах неотложной помо- щи, частота обострений крайне низкая. Адекватная те- рапия БА - одна из наиболее острых проблем здраво- охранения в мире. При лечении астмы отдается предпочтение ступенчато- му подходу, разработанному в программе Глобальной ини- циативы по бронхиальной астме (GINA), в котором учиты- ваются симптоматика, обострение заболевания, побочные явления лекарственных препаратов, правильность поста- новки диагноза и приверженность ингаляционной такти- ке. Последний пересмотр GINA от 2015 г. касается измене- ний терапевтического подхода на 4 и 5-й ступенях (см. ри- сунок). Таким образом, рекомендации GINA имеют характер практически-ориентированного руководства, рассчитан- ного на понятность и простоту применения в ежедневной работе как узкими специалистами, так и врачами общей практики. При наличии у пациента выраженных симптомов, сни- жении функции внешнего дыхания и применении 2-аго- нистов по потребности ежедневно или более 2 раз в неде- Ступенчатый подход в фармакотерапии. лю необходимо назначать комбинированную терапию, которая сочетает ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) и длительно действующие 2-агонисты. Данное утверждение подтверждается в исследовании, в котором было доказано, что стартовая поддерживающая терапия Серетидом позволяет достичь контроля БА в среднем в 5 раз быстрее по сравнению с флутиказона пропионатом (p=0,001). Следовательно, целесообразно начинать лече- ние пациентов с симптомами персистирующей астмы с комбинированных лекарственных средств (соответствие 3-й ступени терапии). В настоящее время на рынок выведен препарат Сальме- корт, в котором фиксированная комбинация двух актив- ных компонентов - салметерол и флутиказон - соответ- ствует по дозировке оригинальному препарату. Сальме- корт предназначен для регулярного лечения БА у пациен- тов с недостаточным контролем БА на фоне постоянной монотерапии ИГКС и при периодическом использовании коротко действующих 2-агонистов, а также при адекват- ном контроле заболевания на фоне терапии ИГКС и длительно действующих 2-агонистов. Сальмекорт можно использовать в качестве стартовой поддерживающей терапии, при наличии показаний к на- значению ГКС у пациентов с персистирующей БА, для достижения контроля над заболеванием и у больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При ХОБЛ Сальмекорт применяют при объеме форсиро- ванного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1)<60%, повторных обострениях в анамнезе, сохранении выраженных симп- томов заболевания, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами. Следует помнить о том, что и Се- ретид, и Сальмекорт не назначают для купирования симптомов БА. С этой целью предпочтительно назначать 2-агонисты короткого действия. При необходимости увеличения дозы ИГКС не следует превышать допусти- мые дозы салметерола. Связано это с тем, что доза салме- терола всегда составляет 100 мкг и является терапевти- ческой и максимальной. Следовательно, он не может на- значаться как препарат по потребности и его дозировка при лечении должна быть стабильной. В этом случае сле- дует назначить больному препарат с более высоким со- держанием флутиказона. В связи с тем, что препарат Сальмекорт является генери- ком, существуют определенные опасения лечащих врачей при его назначении. Однако наличие сертификатов соот- ветствия, регистрационного удостоверения позволяет рассматривать Сальмекорт в ряду тех комбинированных препаратов, которые необходимо применять при лече- нии БА и ХОБЛ. Также Сальмекорт прошел открытое ран- домизированное сравнительное и многоцентровое ис- следование в 5 крупных центрах Российской Федерации: НИИ пульмонологии ФМБА России, ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, ГБОУ ВПО «Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский универси- тет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России, ФБУН «Ка- занский НИИ эпидемиологии и микробиологии» Роспо- требнадзора и НУЗ «Центральная клиническая больница №2 им. Н.А.Семашко» ОАО «РЖД». Исследование было на- правлено на проверку эффективности и безопасности препарата Сальмекорт (25/250 мкг, в форме аэрозоля для ингаляций дозированного) по сравнению с препаратом Серетид (25/250 мкг, в форме аэрозоля для ингаляций до- зированного) при лечении пациентов с персистирующей БА, нуждающихся в комбинированной терапии высокими дозами ИГКС и 2-адреномиметиками пролонгированно- го действия. После подписания информированного согласия на уча- стие в исследовании пациентам (113 человек) проводился скрининг, вводный период имел продолжительность в среднем 14 дней. За это время исследователь оценивал со- ответствие пациента критериям включения/невключения и стабильность заболевания. Критериями включения в ис- следование больных астмой были ОФВ1>60% от должного, обратимость ОФВ1≥12% (200 мл) через 15-30 мин после ингаляции 400 мкг сальбутамола, индекс АСТ>17. Затем 107 пациентов, соответствовавших критериям включения/невключения, были рандомизированы на 2 ле- чебные группы. Пациентам 1-й группы (n=56) был назна- чен Сальмекорт по 2 ингаляции 2 раза в сутки, пациентам 2-й группы (n=51) - Серетид по 2 ингаляции 2 раза в сутки. Первый прием препаратов проводился в центре под на- блюдением медицинского персонала после выполнения спирометрии. Исследователь инструктировал пациентов, как правильно вводить препараты. Пациенты принимали препараты ежедневно в течение 12 нед. С целью оценки эффективности лечения проводи- лась оценка функции внешнего дыхания на 1 и 5-м визите пациентов. Данные были сопоставимы как в процентных, так и в абсолютных значениях в группах больных, получавших Серетид и Сальмекорт. При соотношении шансов, рисков и числа пациентов с приростом показателей оцен- ки контроля заболевания по опроснику АСТ (Asthma Cont- rol Test) результаты, полученные для Сальмекорта, также приближались к показателям, полученным при приеме оригинального препарата. В исследовании выявлено статистически значимое (p<0,05) уменьшение общего количества приступов астмы у больных, получавших Сальмекорт. При оценке измене- ний общего состояния 50 (98,4%) пациентов этой же груп- пы отметили улучшение. Параметры частоты сердечных сокращений, частоты дыхательных движений, артериаль- ного давления и данные физикального осмотра (масса те- ла, температура) и их изменения от исходных показателей существенно не отличались при назначении Серетида и Сальмекорта. Результаты общего и биохимического анали- за крови, анализа мочи и изменение их от исходного уров- ня также не показали статистически значимой разницы. В заключение Н.П.Княжеская отметила, что следует сде- лать вывод о высокой эффективности, благоприятном профиле безопасности и переносимости Сальмекорта, ко- торый может занять достойное место в ряду комбиниро- ванных препаратов при лечении БА.