Effektivnost' primeneniya dezloratadina u bol'nykh pollinozom pri prodolzhayushchemsya vozdeystvii allergena

Abstract

Дезлоратадин - представитель антигистаминных препаратов второго поколения - является новым сильнодействующим антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов, не оказывающим седативного действия. В клинических испытаниях препарат продемонстрировал высокую эффективность в отношении купирования основных симптомов САР, в частности - отека слизистой оболочки носа и затрудненного носового дыхания.В связи с этим было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование, целью которого было определение эффективности применения дезлоратадина у пациентов, страдающих САР, при продолжающемся воздействии экспериментального аллергена. Адаптировано из: F. Horak. et al. J Allergy Clin Immunol, June, 2002.

Full Text

Антигистаминные препараты второго поколения успешно применяются для лечения сезонного аллергического ринита (САР, поллиноза), основными симптомами которого являются: выраженная заложенность носа, обильные выделения, чиханье, зуд. Эти симптомы обусловлены главным образом высвобождением медиаторов воспаления, участвующих в аллергической реакции. Тем не менее для уменьшения отека слизистой оболочки носовых раковин - причины заложенности носа - эти лекарственные средства оказались недостаточно эффективными. С этой целью назначаются местные сосудосуживающие вещества - деконгестанты, и/или интраназальные кортикостероиды. Деконгестанты являются быстродействующими препаратами, поэтому их терапевтический эффект кратковременный. Системные адренергические сосудосуживающие средства (например, псевдоэфедрин) также эффективно устраняют отек слизистой оболочки, однако они обладают многими нежелательными побочными реакциями. Дезлоратадин - представитель антигистаминных препаратов второго поколения - является новым сильнодействующим антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов, не оказывающим седативного действия. В клинических испытаниях препарат продемонстрировал высокую эффективность в отношении купирования основных симптомов САР, в частности - отека слизистой оболочки носа и затрудненного носового дыхания. В связи с этим было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое перекрестное исследование, целью которого было определение эффективности применения дезлоратадина у пациентов, страдающих САР, при продолжающемся воздействии экспериментального аллергена. В исследовании участвовало 47 больных в возрасте от 19 до 45 лет, имевшие в анамнезе САР длительностью не менее 2 лет. У всех пациентов было подтверждено наличие гиперчувствительности к экспериментальному пыльцевому аллергену, что устанавливалось на основании положительного результата кожной аллергической пробы. Критериями исключения из исследования послужили следующие факторы: беременность или кормление грудью; применение других противоаллергических препаратов в течение ближайших 30 дней; наличие почечной или печеночной недостаточности; респираторная инфекция в течение предшествующих 30 дней; наличие выявленных при физикальном обследовании отклонений, которые, по мнению исследователя, могли повлиять на безопасность участия больного. Исследование проводилось в период внесезонного воздействия аллергенов пыльцы растений. Пациентам, рандомизированным на две группы, назначался дезлоратадин или плацебо в дозе 5 мг один раз в сутки утром в течение 7 дней. После окончания этого периода следовал 10-дневный период вымывания препарата. Затем больным назначалось перекрестное лечение также в течение 7 дней. На 7-й день каждого периода лечения участники исследования подвергались постоянному воздействию аллергена в течение 6 ч. Перед воздействием аллергена и через каждые 30 мин на протяжении 6 ч теста определялась проходимость носовых путей (при помощи риноманометра) и количество отделяемого из носа секрета. Оценка выраженности носовых и неносовых симптомов САР проводилась больными самостоятельно непосредственно перед началом теста и через каждые 15 мин в период воздействия аллергена. К неносовым симптомам относились слезотечение, ощущение “песка” в глазах, покраснение глаз, зуд в ушах и мягком небе. Все показатели эффективности лечения были подвергнуты статистической обработке при помощи модели дисперсионного анализа (ANOVA). Результаты проведенного исследования показали следующие особенности: По данным измерения проходимости носовых путей, заложенность носа была менее выраженной при использовании дезлоратадина в сравнении с плацебо (p<0,02). Выраженность симптомов САР, включая отек слизистой оболочки носа, были значительно менее тяжелыми при приеме дезлоратадина, чем на фоне плацебо (p<0.03). Через 30 мин от начала воздействия аллергена в группе больных, получавших дезлоратадин, в сравнении с группой плацебо, отмечалось менее выраженное ухудшение проходимости носовых путей (p<0,02), меньшее количество отделяемого из носа (p<0,001) и менее выраженные симптомы САР, включая отек слизистой оболочки носа (p<0,002). Положительные эффекты дезлоратадина сохранялись на протяжении всего периода воздействия аллергена. Во время проведения исследования каких-либо серьезных побочных эффектов не отмечалось. Выраженность и частота побочных эффектов между группами с применением дезлоратадина и плацебо достоверно не различались. Основные результаты, полученные в данном исследовании, свидетельствуют о том, что терапия дезлоратадином у больных при экспериментальном воздействии пыльцы растений сопровождалась меньшим затруднением проходимости носовых путей, снижением частоты жалоб больных на заложенность носа и менее выраженными проявлениями САР. Таким образом, в работе продемонстрировано, что облегчение носового дыхания у больных САР может быть достигнуто на фоне применения этого нового антигистаминного препарата.