Primenenie afobazola u bol'nykh infarktom miokarda

Full Text

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), в частности инфаркт миокарда (ИМ), вызывает у больных значительный психоэмоциональный стресс. Не случайно тревожно-депрессивные расстройства (ТДР) встречаются у этой категории пациентов чаще, чем в среднем в популяции (30% против 2,5–10%) [1, 2]. Эти расстройства не только значительно отягощают клиническое течение ИМ, но и влияют на прогноз заболевания, являясь мощным независимым предиктором смертности у этой категории больных. Уровень смертности у больных, перенесших ИМ и страдающих ТДР, в 3–6 раз выше, чем у больных, перенесших ИМ и не имеющих этих признаков [3, 4]. В этой связи устранение ТДР у больных ИМ является актуальной проблемой. Учитывая тот факт, что в остром и подостром периодах ИМ больные принимают достаточно много разных лекарственных препаратов, выбор медикаментозного средства для коррекции ТДР у этой категории больных является весьма актуальным. Очень важно, чтобы этот препарат не влиял на гемодинамику, сочетался с другими медикаментами и не вызывал значимых побочных эффектов. Кроме того, немаловажное значение имеет и отсутствие синдрома отмены у такого препарата. Учитывая все эти предпосылки, мы поставили себе цель изучить уровень распространенности ТДР у больных, перенесших ИМ, и оценить эффективность Афобазола у этих пациентов. Методы исследования В исследование включали пациентов обоих полов в возрасте от 40 до 80 лет с диагнозом по МКБ-10 «ИБС», «ИМ» (G21). Это были пациенты, поступившие в специализированное инфарктное отделение в первые часы заболевания с четкими клиническими признаками ИМ, подтвержденными электрокардиографическими и лабораторными данными. В зависимости от состояния пациента в первые 2 сут с момента поступления в стационар проводилось анкетирование по шкале Цунга. При суммарном количестве баллов 50 и более больным назначался Афобазол в суточной дозе 30 мг. В исследование не включали больных с зависимостью от психоактивных веществ (алкоголизм, наркомании). Пациент исключался из исследования: • при развитии серьезных побочных явлений и/или индивидуальной непереносимости препарата; • при нарушении протокола исследования; • при решении прекратить участие в исследовании. Также пациент мог быть исключен из исследования по усмотрению исследователя, если тот считал, что продолжение исследования наносит вред пациенту. В случае исключения больных из исследования и невозможности использовать данные для оценки результатов терапии, они заменялись другими пациентами. Динамика состояния пациентов регистрировалась ежедневно. Оценивалось общее самочувствие, состояние гемодинамики, уровень раздражительности, беспокойства, страха, бессонницы. На 14-й день приема Афобазола проводили повторное анкетирование по шкале Цунга. Критерием эффективности считали снижение количества баллов от исходных значений на 10 и более. С целью оценки переносимости и безопасности учитывали следующие показатели: 1) нежелательные явления, обнаруженные в результате спонтанных жалоб пациентов и целенаправленных вопросов при каждом осмотре; 2) изменения в стартовых лабораторных и инструментальных показателях соматического статуса на фоне терапии Афобазолом. Методы исследований соответствовали стандартам курации больных в клинических отделениях, на базе которых проводили обследование: масса тела, артериальное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), электрокардиография (ЭКГ), лабораторные показатели (общий клинический и биохимический анализы крови, коагулограмма). С целью оценки риска лекарственных взаимодействий между Афобазолом и препаратами соматотропного действия регистрировали случаи манифестации/усиления побочных эффектов Афобазола и соматотропных средств, потенциально связанные с изменениями метаболизма одного лекарственного средства под влиянием другого, назначаемых в рамках комбинированной фармакотерапии. Для статистической обработки данных использовали программу "InStat II" ("Sigma", США). Достоверность различий оценивали с использованием критерия Стъюдента. Характеристика выборки. В общей сложности анкетирование было проведено у 140 пациентов с ИМ [81 (58%) мужчина, 59 (42%) женщин]. Средний возраст обследованных составил 68±2,3 года. Мелкоочаговый ИМ выявлен у 19 больных, крупноочаговый и трансмуральный – у 8. С повторным ИМ поступили 13 человек. Сопутствующая артериальная гипертензия наблюдалась у 21 больного, сахарный диабет – у 5. ИДР были выявлены у 27 (19,2%) человек (20 женщин и 7 мужчин). Все больные получали соматотропную терапию: антиангинальную (пролонгированные нитраты, b-адреноблокаторы, антагонисты кальция), гипотензивную (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – ИАПФ и др.), антикоагулянтную (гепарин или его аналоги), антиагрегантную (ацетилсалициловая кислота и пр.). Результаты исследования Среди обследованных мужчин ТДР были выявлены у 7 (9%) человек, в то время как у женщин эти расстройства встречались гораздо чаще – в 34% случаев (p<0,001; табл. 1). Средний возраст мужчин составлял 55,7±3,9 года, женщин – 68,9±2,3 года. Средний уровень ТДР у всех пациентов был равен 55,2±1,0 балла (у мужчин 51,4±1,2, у женщин – 56,5±1,1 балла; р=0,02). Средняя эффективная доза Афобазола в остром и подостром периодах ИМ составила 30 мг/сут. На 5–6-й день приема Афобазола наблюдалось клиническое улучшение, которое заключалось в уменьшении или исчезновении тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (плаксивость, чувство беспокойства, бессонница, страх). Максимальный эффект достигался к концу 2-й недели лечения. Уровень ТДР после лечения Афобазолом снизился до 36,3±1,4 балла (р<0,0001). Такая динамика наблюдалась как у мужчин, так и у женщин (табл. 2). Все пациенты, принимавшие Афобазол, переносили его хорошо, побочных явлений не зарегистрировано. Никто из пациентов, принимавших Афобазол, не вышел из исследования досрочно. Установлен кардиологически благоприятный профиль безопасности препарата. На момент окончания терапии у больных изученной выборки не зафиксировано появления жизнеопасных аритмий и/или внутрисердечных блокад. В ходе исследования не отмечено клинически значимого изменения АД, а также существенных изменений ЧСС. Не обнаружено и влияния на показатели крови. Ни в одном из наблюдений не зарегистрированы клинически значимые взаимодействия между Афобазолом и средствами, направленными на коррекцию сердечно-сосудистой патологии. У 9 (30%) пациентов через 30 дней после прекращения приема Афобазола было оценено общее самочувствие, проведено повторное анкетирование по шкале Цунга. Средний балл по этой шкале у них не превышал 35–37, не было выявлено признаков синдрома отмены препарата (усиление раздражительности, нарушения сна, усиление тревоги), самочувствие оставалось удовлетворительным. Заключение В результате исследования было установлено, что ТДР встречаются у 19% больных ИМ. При этом женщины достоверно чаще подвержены данным расстройствам (у женщин уровень ТДР достоверно выше, чем у мужчин). Получены достоверные доказательства эффективности и безопасности препарата Афобазол в терапии тревожных расстройств у больных с ИМ. Установлено, что его терапевтический эффект реализуется быстро. Клинически значимая редукция психопатологических нарушений, наряду с общим улучшением самочувствия пациентов, начинается с 1-й недели терапии. При использовании у больных кардиологического стационара Афобазол обнаруживает благоприятный профиль переносимости и безопасности, не оказывает отрицательного влияния на течение ИБС, в частности ИМ. Афобазол не вступает в клинически значимые взаимодействия с препаратами, применяющимися для лечения ИМ. Прекращение приема Афобазола не сопровождается развитием синдрома отмены. Таким образом, Афобазол является эффективным и безопасным препаратом, который может быть рекомендован для лечения фобических, соматизированных и легких или умерено выраженных тревожных расстройств у больных ИМ. При этом рекомендуемый диапазон доз составляет 30 мг/сут при продолжительности терапии не менее 2 нед.

About the authors

V. M Podkhomutnikov

M. N Baranova

E. S Yukhno

References

Supplementary files