Test na beremennost': istoriya i sovremennost'

Abstract

Согласно исследованиям около 80% российских женщин для определения беременности предпочитают использовать домашние тесты вместо ультразвукового исследования (УЗИ). От точности теста и быстроты проявления результата зависит многое, поэтому фармкомпании готовы предоставить женщине большой выбор современных и удобных тестов. Сейчас в аптеке предлагают разные варианты тестов на беременность - от самого простого до самого «умного». В целом все они достаточно легки в использовании и быстро показывают результат. Но все же между ними есть различия. Современные тесты весьма информативны - определят и наличие беременности, и дату зачатия, что поможет спланировать женщине свою жизнь и здоровую беременность.

Full Text

П ожалуй, каждая женщина, живущая половой жизнью, хотя бы раз в жизни делала тест на бе- ременность. Согласно исследованиям1 около 80% российских женщин для определения беременно- сти предпочитают использовать домашние тесты вме- сто ультразвукового исследования (УЗИ). От точности теста и быстроты проявления результата зависит мно- гое, поэтому фармкомпании готовы предоставить жен- щине большой выбор современных и удобных тестов. Из глубины веков На протяжении всей истории человечества женщины хотели знать, беременны они или нет - от этого за- висела история не только одной семьи, но иногда и всего государства. Не имея в своем распоряжении ре- зультатов работ высоких технологий (определения хорионического гонадотропина человека - ХГЧ), в древности будущие матери старались узнать в возмож- ном появлении на свет ребенка всеми правдами и неправдами - способами, кажущимися на сегодняшний день не только смехотворными, но и достаточно опас- ными. Еще в древнеегипетском папирусе, датированном 1350 г. до н.э., был описан способ диагностики бере- менности (это и было первой попыткой определить беременность до появления очевидных признаков) - женщина должна была помочиться на зерна пшеницы или ячменя. Если хотя бы одно зерно прорастало, жен- щина скоро должна была стать матерью. Если же не прорастало ничего, беременности не было. Причем если прорастал ячмень, то ждали мальчика, а если пшеница - то девочку. Результаты семья могла полу- чить лишь через несколько недель. Самое интересное то, что 40 лет назад этот метод нашел свое объяснение. В 1963 г. исследователи решили найти объяснение происходящему и выяснили, что в 70% этот тест дей- ствительно показывал, беременна ли женщина, а все из-за повышенного содержания в моче будущей мате- 1Исследование, проведенное компанией Swiss Precision Diagnostics GmbH в 6 городах России среди женщин от 18 до 45 лет при помощи онлайн-интервью. ри эстрогена - он-то и ускорял рост семян. Объясне- ние зависимости роста того или иного злака от пола эмбриона ученые дать так и не смогли. Гиппократ считал, что беременная матка закрывает- ся, поэтому, если вставить во влагалище луковицу на ночь, на утро изо рта беременной не будет ощущаться неприятного запаха. Матка же без эмбриона открыта, поэтому запах лука проникал из матки в ротовую по- лость как по аэродинамической трубе. Начиная со Средневековья многие болезни диагно- стировали по цвету, запаху и прозрачности мочи. По этим же признакам определяли и беременность. Найден документ, датированный 1552 г., в котором моча будущей матери описывалась следующим обра- зом: «Прозрачная, от бледно-лимонного до почти прозрачного цвета, с пеной на поверхности». В конце XVII в. врачи определяли «положение» женщины со- всем уж сложным способом: нужно было смочить ку- сок ткани в моче и поджечь его. Если женщине не- приятен запах горелой ткани, значит, скоро она ста- нет матерью. Наконец, в 1890-х годах ученые занялись поиском точных и быстрых способов определения беременно- сти. Первый шаг сделал английский физиолог Эрнест Генри Старлинг. Он ввел понятие «гормон», под кото- рым ученый подразумевал всю деятельность желез внутренней секреции. В 1920-х годах ученые обнаружили, что в крови и моче беременной женщины появляется ХГЧ. Тогда же и был создан первый научно обоснованный тест на беременность. Немецкие ученые Бернард Цондек и Зельмар Ашхайм вводили мочу женщины крольчихе или мыши, затем через 100 ч (4 дня) проверяли яич- ники животных - если в них происходили измене- ния, женщина была беременна. Фраза «крольчиха умерла» («the rabbit died») означала положительный результат теста (хотя все животные погибали на сек- ционном столе). Реакция Ашхайма-Цондека хоть и была более точным способом определения беремен- ности, однако требовала длительного ожидания ре- зультатов и определенной подготовки специалистов, проводящих тест. Чуть более быстрый, хоть и похожий на своего пред- шественника тест придумали 20 лет спустя - женскую мочу вводили лягушке, и если та начинала метать икру в последующие 24 ч после инъекции, то женщина была беременна. Несмотря на то что этот способ был гораз- до гуманнее и быстрее, чем предыдущие, однако не устраивал ни ученых, ни будущих матерей. На этом эксперименты над животными прекратились, и иссле- дователи стали разрабатывать принципиально новый тип тестов. В 1950-60-е годы из человеческой крови выделили поликлональные антитела, количество и качество ко- торых ученые смогли измерить с помощью радио- иммуноанализа. Чуть позже исследователи выделили этим способом и ХГЧ. В течение 10 лет метод совер- шенствовался, наконец, удалось получить тест, кото- рый определял ХГЧ в течение всего 2 ч. В 1972 г. со- трудники Национального института здоровья США вы- делили два подвида ХГЧ и создали антисыворотку для измерения гонадотропина. Год спустя Джерольд Швай- бер смог сделать тест общедоступным. А еще через па- ру лет американская комиссия по контролю лекарст- венных препаратов одобрила выпуск первого в мире домашнего теста на беременность. Он был очень сло- жен в применении и представлял собой настоящую хи- мическую лабораторию: женщина получала набор ре- активов и с помощью капельниц и пробирок должна была провести девятиступенчатую реакцию. Результат она могла получить через 2 ч. В 1985 г. швейцарская компания Swiss Precision Diagnostics GmbH выпустила первую в мире систему тестов на беременность Clearblue. Она была достаточ- но точной и могла предоставить результат всего лишь через 30 мин. А тремя годами позже эта же компания изобрела технологию иммуноферментного анализа на тест-полосках. С этого и началась эра современ- ных тестов на беременность, как домашних, так и ла- бораторных. Теперь женщина могла получить резуль- тат уже через 3 мин после начала проведения теста. В 1996 г. компания представила одноминутный тест, а в 2003 г. - цифровой тест с индикатором срока зача- тия. Принцип работы Определение беременности основано на реакции тест-системы с b-субъединицей ХГЧ, которую проду- цирует ткань трофобласта. ХГЧ в крови определяют уже через 24 ч после имплантации оплодотворенной яйцеклетки при концентрации 5 МЕ/л2, в моче - на 2 сут позже. Физиологическая роль ХГЧ заключается в стимуляции синтеза прогестерона желтым телом на ранних стадиях беременности. Считают также, что ХГЧ стимулирует синтез тестостерона мужскими поло- выми железами плода и оказывает воздействие на кору надпочечников эмбриона. При нормально протекаю- щей беременности содержание ХГЧ удваивается каж- дые 2-3 сут и на день первой пропущенной менструа- ции составляет 50-100 МЕ/л. Максимальный уровень ХГЧ (30 000-100 000 МЕ/л) отмечают на 60-80-е сутки после последней менструации, после чего происходит снижение его концентрации до 5000-10 000 МЕ/л на 120-е сутки. Эта концентрация ХГЧ в крови беремен- ной сохраняется вплоть до родоразрешения2. Многообразие тестов Сейчас в аптеке фармкомпании предлагают разные варианты тестов на беременность - от самого просто- го до самого «умного». В целом все они достаточно лег- ки в использовании и быстро показывают результат. Но все же между ними есть различия. Тестовые полоски, или стрип-тесты. Это самый простой и дешевый способ определения беременно- сти - женщина должна опустить полоску в емкость с мочой. Чувствительность такого теста - от 25 до 10 мМЕ/мл, цена - 10-100 руб. Тест с чувствитель- ностью 10-15 мМЕ/мл можно использовать за 2-3 дня до предполагаемого начала менструации, 20-25 мМЕ/мл - с 1-го дня задержки. Несмотря на до- ступность, такие тесты не очень нравятся женщинам, поскольку вероятность ошибки довольно велика, а за- явленные чувствительность и точность часто не соот- ветствуют действительности. Если погрузить тест-си- стему слишком глубоко в емкость с мочой или держать полоску дольше указанного на упаковке времени, ре- зультат может оказаться неверным. Кроме того, вторая полоска окажется слабой, если женщина слишком бы- стро вынула тест. Иногда женщины путают, что имен- но означает беременность - одна полоска или две. Кроме того, женщине приходится искать емкость для мочи, а это не всегда удобно, когда результат нужен срочно. Чуть более достоверный способ определения бере- менности - планшетный тест, или кассета. С помо- щью маленькой пипетки, продающейся в комплекте с тестом, женщина наносит каплю мочи в специальное окошко, как только жидкость достигнет реактива, она узнает о беременности по окраске соседнего окошка. Этот способ исключает ошибки тест-полосок, однако женщинам тоже неудобно пользоваться столь сложной системой. 2Айламазян Э.К., Кулаков В.И., Радзинский В.Е., Савельева Г.М. Акушерство. Национальное руководство. ГЭОТАР-Медиа; с. 125. Самым удобным оказался цифровой струйный тест на беременность, поскольку для определения бере- менности с его помощью не нужно искать чистую сухую емкость для мочи или пользоваться пипеткой. Нужно всего лишь помочиться на тест в течение не- скольких секунд, и результат не заставит себя ждать. Преимущества «умных» тестов, например, теста Clear- blue, однозначны. Тест дает однозначный легкочитаемый ответ «+» или «-» на цифровом дисплее (Clearblue Digital). Теперь не нужно вспоминать, что означают две полоски (по статистике каждая четвертая женщина неправильно читает результаты таких тестов). Тест Clearblue Digital - первый и единственный в ми- ре тест, который сообщает срок беременности (1-2, 2-3 и 3+ недели после зачатия) на основании кон- центрации ХГЧ в крови. Таким образом, он делает не только качественный, но и количественный анализ. Точность индикатора в определении даты зачатия составляет 92%. Дисплей показывает результаты в течение 24 ч. Обычно рекомендуется проводить тестирование с предполагаемого дня начала менструации. Но тест Clearblue настолько чувствительный, что проводить тестирование можно уже за 4 дня до ожидаемого на- чала цикла. Ведь на ранних сроках беременности уровень ХГЧ быстро увеличивается. Во время клини- ческих испытаний с пробами, взятыми у женщин на ранних сроках беременности, тесты Clearblue Digital показали следующие результаты: 55% женщин полу- чили результат «беременна» за 4 дня до предполагае- мого начала менструации, 86% - за 3, 97% - за 2 и 98% - за 1 день. Тесты Clearblue точны на 99%, если женщина ис- пользует его в 1-й день задержки менструации. Та- ким образом, он точен так же, как и УЗИ. Показатель недель на 97% совпадает с результатом более позд- него ультразвукового исследования. В ходе сравне- ния результатов 187 женщин (1-2, 2-3 и 3+ недель после зачатия) и результатов УЗИ разница составила +/-5 дней. Особенности использования Пользоваться тестом очень просто. Нужно снять колпачок с пробоотборника и поместить его под струю мочи на 5 с. Можно поместить его же в емкость с мочой на 20 с. Через 1-3 мин на дисплее отразится результат - в течение этого времени тест можно про- сто положить на стол. Для более точного результата женщине можно взять утреннюю мочу (поскольку концентрация гонадотропина в ней выше) и не пить слишком много жидкости накануне исследования. Прием гормональных контрацептивов, кломифена цитрата или обезболивающих не влияет на результаты теста. У женщин в менопаузе или перименопаузе мо- жет быть получен ложноположительный результат. При тестировании таких женщин с помощью теста для определения срока беременности Clearblue из раз- ных партий было получено в среднем 0,2% результатов «есть беременность» с диапазоном от 0 до 0,5% для разных партий. Все ложные результаты были получе- ны у женщин старше 50 лет. Современные тесты весьма информативны - опре- делят и наличие беременности, и дату зачатия, что по- может спланировать женщине свою жизнь и здоровую беременность.