Bioregulatory approach in the treatment of inflammatory diseases of the upper respiratory tract

Abstract

Bioregulatory therapy of infectious-inflammatory diseases of the upper respiratory tract is based on the principle of activating the body’s own reserves. There is a summary of the use of bioregulatory drugs Engystol and Traumeel S.

Full Text

Инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) включают в себя поражение слизистой оболочки респираторного тракта от полости носа до трахеобронхиального дерева, за исключением терминальных бронхиол и альвеол. ИВДП в настоящее время являются самыми распространенными и социально значимыми заболеваниями [1]. Неблагоприятные факторы для респираторной системы - курение, воздействие профессиональных вредностей (пыль, пары кислот и щелочей), респираторная инфекция. Каждый из перечисленных факторов может воздействовать самостоятельно или в комбинации с другими [2]. Большинство ИВДП имеют вирусную природу. Приводить к развитию ИВДП могут более 200 типов вирусов, в некоторых случаях причиной становятся другие инфекционные агенты. Механизмами борьбы с вирусной инфекцией являются нормально функционирующий эпителий слизистой, активация врожденного иммунного ответа на вирус, запуск адаптивного иммунного ответа. Ключевую роль в развитии адаптивного ответа играют CD4+ T-лимфоциты - хелперы, которые в зависимости от основной функции и спектра продуцируемых медиаторов подразделяются на две субпопуляции: Тh1-клетки (усиливают развитие клеточного иммунного ответа) и хелперные Тh2-клетки (преимущественно управляют развитием гуморального звена). Нормальное функционирование иммунной системы строится на балансе Тh1 и Th2, основанном на равноценной продукции их регуляторных цитокинов. Цитокины Тh1-клеток необходимы для элиминации вирусов. Тh2-клетки активируются позднее для выработки медиаторов гуморального противовирусного ответа. Эффективным противовирусным адаптивным ответом считается активация Тh1-клеток, секретирующих ряд цитокинов, в первую очередь - интерферон (ИФН)-γ. Звенья патогенеза вирусных инфекций представлены на рис. 1. В патогенезе вирусных инфекций выделяют также нарушение целостности эпителиального барьера, повышение секреции слизи и мукоцилиарный клиренс. Механизмы, благоприятствующие развитию бактериальной инфекции, - нарушение иммунного ответа в результате преобладания Тh2-клеток [3]. Некоторые из этих процессов можно эффективно предотвратить с помощью подходов, не используемых в традиционных схемах лечения [4]. Клиническое течение ИВДП представлено в табл. 1. Стандартное лечение ИВДП фокусируется на облегчении симптомов. Большое значение имеют щадящий режим, обильное питье, препараты для симптоматического лечения: жаропонижающие препараты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противокашлевые, отхаркивающие и средства от насморка (деконгестанты). Противовирусные препараты применяют у пациентов с нарушениями иммунитета. Антибиотики используют для борьбы с бактериальными инфекциями. Биорегуляционный подход основан на укреплении и поддержке внутренних механизмов организма (саморегуляции и самовосстановления). Биорегуляционные препараты (БП) - главный инструмент биорегуляционной системной медицины (БрСМ). Они состоят из нескольких компонентов, корригируя сразу ряд механизмов в рамках реакции воспаления. БП содержат невысокие дозы действующих веществ, которые не подавляют симптомы, а способствуют активации защитных сил организма. Согласно академической доктрине, на молекулярном уровне определяются прямые и объективные причинно-следственные связи между заболеванием и его причиной. Обнаружив их, следует с помощью точно подобранной дозы и концентрации препарата (например, НПВП) устранить молекулы, «виновные» в острой симптоматике, однако их прием в течение длительного времени обычно связан с высокой частотой нежелательных явлений. Препараты, применяемые в рамках БрСМ, чаще всего не обладают подобным быстрым эффектом, но характеризуются устойчивостью воздействия при длительном использовании. БП обеспечивают индивидуализацию подбора терапии. Во многих случаях рационально сочетание препаратов академической и биорегуляционной медицины, поскольку каждое направление в зависимости от ситуации является востребованным и целесообразным. Для профилактики и при начальных симптомах острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) эффективен Энгистол [5]. Он применяется в комплексной терапии гриппа и ОРВИ в качестве средства, активирующего неспецифические защитные механизмы организма. Энгистол ингибирует репликацию ряда вирусов (вирус гриппа А, риновирус человека 14-го типа, вирус простого герпеса 1-го типа, аденовирус 5-го типа, респираторно-синцитиальный вирус - РСВ) [6]. Компоненты Энгистола непосредственно взаимодействуют с вирусными частицами, оказывают иммуностимулирующее действие, стимулируют фагоцитарную активность гранулоцитов человека, активность Т-лимфоцитов, вырабатывающих ИФН-γ [7]. Энгистол стимулирует секрецию ИФН 1-го типа в разных клеточных системах. Выработка ИФН 1-го типа играет важную роль в противовирусном ответе и подразумевает участие большого семейства многофункциональных иммунорегулирующих белков. Синтез ИФН 1-го типа запускается в клетках при проникновении и размножении вирусов через активацию регуляторных факторов ИФН. Энгистол подавляет активность вируса простого герпеса 1-го типа (снижение на 80%), проявляет противовирусное действие в отношении аденовируса 5-го типа (снижение на 73%), РСВ (снижение на 37%) и риновируса человека (снижение на 20%) [8]. Другие возможные механизмы действия Энгистола, обусловленные его отдельными компонентами, представлены в табл. 2. Несколько клинических исследований Энгистола продемонстрировали его эффективность при лечении и профилактике распространенных вирусных ИВДП. Пациенты, получавшие лечение с или без вспомогательной терапии, достигли результатов «хорошо» и «очень хорошо» в 90% случаев, даже когда Энгистол применялся в качестве монотерапии. Пациенты, прошедшие лечение Энгистолом, оценили терапевтические результаты применения препарата как «очень хорошие» или «хорошие» в более чем 80% случаев. При лечении ИВДП Энгистол показал такую же эффективность в облегчении симптомов, как и стандартная терапия. По большинству показателей статистически значимая разница между двумя группами отсутствовала [9]. Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование препарата Энгистол показало, что для 11 из 16 симптомов гриппа, оценивавшихся в исследовании, средние значения выраженности симптомов для пациентов, принимавших Энгистол, были ниже, чем для пациентов, получавших плацебо. В ходе исследования оценивали такие симптомы, как слабость, потеря аппетита, аномальная жажда, бессонница, озноб, одышка, боль в горле, боль в ухе, боль в руках и ногах, головная боль, назальная секреция, увеличение лимфатических узлов, гиперемия барабанной перепонки, кашель, лихорадка (повышение более 37°С подмышечной температуры). Параллельно с клинической диагностикой гриппа или ОРВИ проводились анализы крови: эритроциты, гемоглобин, гематокрит, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроците, общее количество лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, содержание нейтрофилов, эозинофилов, базофилов. Исследование показало, что в группе Энгистола отмечались увеличение общего содержания лейкоцитов в сочетании с менее выраженным снижением общего содержания лимфоцитов и снижение Т-лимфоцитов хелперов и супрессорных Т-клеток среди группы плацебо. Анализ титра антител гриппа A, определяемый во время болезни, повысился не менее чем на два уровня разведения. Отмечена корреляция между тяжестью симптомов и уровнем антител. Назначение Энгистола привело к уменьшению не только комплекса симптомов, но и к снижению титра антител гриппа A [10]. Энгистол облегчает симптомы простуды быстрее, чем стандартная терапия. В группе Энгистола время до первого улучшения общих симптомов оказалось меньше, чем в контрольной группе (рис. 2). Достоверно большее число пациентов (p<0,05), получавших Энгистол, сообщили об улучшении самочувствия в течение 3 дней (77,1% по сравнению с 61,7% в контрольной группе) [11]. Отмечена хорошая переносимость Энгистола с минимальными побочными эффектами. Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование эффективности препарата Энгистол в лечении РСВ-ассоциированной инфекции у детей показало, что он значительно сокращает продолжительность симптомов при острой вирусной инфекции и помогает защититься от последующих инфекций [12]. Энгистол назначают по 1 таблетке 3 раза в день сублингвально за 30 мин или спустя 1 ч после приема пищи. Курс лечения - 2-3 нед. Проведение повторного курса следует обсуждать с лечащим врачом. При обострениях принимают по 1 таблетке каждые 15 мин (на протяжении не более 2 ч). У детей от 3 лет препарат применяют только по назначению и под контролем врача. Энгистол может использоваться в сочетании с традиционными методами лечения. Подходит для продолжительного лечения. Он представляет собой иммуностимулирующий препарат широкого терапевтического спектра [13]. В комплексной терапии ОРВИ у больных с аллергией также возможно использование препарата Энгистол (сублингвальные таблетки) [14]. БП, такие как Энгистол, являются комплексными, так как в их состав входит целый ряд активных компонентов, сочетанное действие которых позволяет обеспечить регуляционное воздействие на открытую биологическую систему и обширный детоксикационный эффект. Биорегуляционная терапия заболевания не подавляет симптомы, а дополнительно способствует активации защитных сил организма. БП изготовляют из натуральных природных компонентов: экстрактов растений, вытяжек из органов животных, стерилизованных культур микроорганизмов, минеральных веществ, микроэлементов, катализаторов и т.п. Таким образом, принцип действия БП основан на биоактивных веществах, содержащихся в физиологических концентрациях, которые стимулируют системы организма и подключают дополнительные защитные механизмы. Известно, что большинство традиционных лекарственных препаратов имеют определенные противопоказания или побочные действия. А в случае одновременного приема лекарственных препаратов из разных фармакологических групп, особенно пациентами, имеющими хронические заболевания, могут наблюдаться несовместимые сочетания фармакологического характера. Комплексные БП могут назначаться либо независимо друг от друга, либо в разных сочетаниях, особенно при наличии хронического заболевания со множественными нарушениями в системе биологической регуляции и сопутствующими каскадными нарушениями функций организма. Назначение препаратов Энгистол и Траумель С в качестве базисных средств для коррекции дисфункций вегетативной системы (наряду с другими препаратами) характеризуется не только достаточно высокой эффективностью, но и отсутствием какого-либо негативного действия на организм в целом [15]. Препарат Траумель С можно рассматривать как полноценную альтернативу НПВП или как дополнение к ним в рамках комплексного лечения, поскольку при эквивалентной терапевтической эффективности он обладает лучшей переносимостью и безопасностью, особенно при длительном применении. Опыт практического применения препарата российскими специалистами только подтверждает эти выводы [16]. Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование эффективности терапии кортикостероидзависимой бронхиальной астмы пациентов от 20 до 74 лет выявило побочные эффекты лечения кортикостероидами при более чем 5-летнем применении: остеопороз, мышечную атрофию, повышенную предрасположенность к ушибам, а также утомляемость. Проводились спирометрические тесты, измерялся уровень иммуноглобулинов E, G, A, M в сыворотке крови. Также проводились тесты Клаузена, Парка, Беллавите, биохимическое исследование крови, анализ мочи. Проведенное исследование показало, что 20-недельная терапия больных кортикостероидзависимой бронхиальной астмой препаратом Траумель С позволяет снизить дозу кортикостероидов в 2 раза. Основная группа получала Траумель С по 1 ампуле подкожно каждые 5-7 дней. Пациенты 2-й группы получали плацебо. Контрольная группа состояла из 20 здоровых лиц от 20 до 60 лет. Пациенты 1 и 2-й группы также получали кортикостероиды, метилксантиновые препараты для разжижения слизи, при ухудшении симптоматики - антибиотики. Таким образом, благодаря своему доказанному противовоспалительному действию препарат Траумель С является лекарственным средством, также заслуживающим внимания при использовании у пациентов с кортикостероидзависимой бронхиальной астмой [17]. Траумель C - БП, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав (рис. 3). Комплексный механизм действия препарата связан с нормализацией деятельности центральной (ЦНС) и периферической нервной системы, эндокринной и сердечно-сосудистой системы, иммунной системы, состоянием соединительной и мышечной ткани, свертывания крови, воспалительных процессов. Траумель С назначают взрослым и детям старше 12 лет в комплексной терапии воспалительных заболеваний разных органов и тканей, обычно по 1 таблетке 3 раза в день за 15 мин до еды. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Капли Траумель С для приема внутрь назначают по 10 капель 3 раза в день, при отеках мягких тканей - по 30 капель 3 раза в день. Капли принимать за 15 мин до еды, развести в 1 чайной ложке воды и перед проглатыванием подержать во рту 1-2 мин. Курс лечения: при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 нед. Применение препарата более 8 нед возможно после консультации с врачом. Побочное действие: возможны аллергические реакции, в редких случаях - повышенное слюноотделение после приема препарата. При обнаружении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Комплексная схема лечения заболеваний верхних дыхательных путей двумя биорегуляционными средствами - Энгистол и Траумель С - позволяет получить сочетанный эффект, положительно сказывающийся на скорости выздоровления. Таким образом, исследование эффективности биорегуляционного лекарственного средства Энгистол компании «Хеель» (Германия) показало, что применение БП совместно с общепринятой терапией можно считать эффективным. Использованный БП хорошо переносился, не имел побочных реакций, способствовал дезинтоксикации, что дает возможность не применять дополнительное лечение с этой целью. В ходе клинических испытаний Энгистол продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость, лечебные и профилактические преимущества в случае ИВДП. Биорегуляционная подход основан на укреплении и поддержке внутренних механизмов организма (саморегуляции и самовосстановления). Комплексный БП Энгистол представляет собой эффективную замену или дополнение к медикаментозной терапии воспалительных и аллергических заболеваний верхних дыхательных путей, хорошо сочетается с другими препаратами биорегуляционной терапии [18].