Rossiya primet uchastie v krupneyshem Mezhdunarodnom registre po monitoringu patsientov s ishemicheskoy bolezn'yu serdtsa. Press-reliz

Abstract

CLARIFY – крупнейший международный регистр по мониторингу амбулаторных пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), который когда - либо проводился, – был представлен 31 августа 2009 г. на Европейском конгрессе кардиологов в Барселоне.Регистр CLARIFY (ProspeCtive observational LongitudinAl RegIstry oF patients with stable coronary arterY disease) будет проводиться в 40 странах мира и позволит получить уникальные данные о популяции пациентов с ИБС, которые помогут лучше понять текущую ситуацию. Большинство имеющихся сегодня сведений об ИБС получены из рандомизированных клинических исследований, которые с большими ограничениями можно экстраполировать на всю популяцию больных с ИБС.

Full Text

CLARIFY – крупнейший международный регистр по мониторингу амбулаторных пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), который когда-либо проводился, – был представлен 31 августа 2009 г. на Европейском конгрессе кардиологов в Барселоне. Регистр CLARIFY (ProspeCtive observational LongitudinAl RegIstry oF patients with stable coronary arterY disease) будет проводиться в 40 странах мира и позволит получить уникальные данные о популяции пациентов с ИБС, которые помогут лучше понять текущую ситуацию. Большинство имеющихся сегодня сведений об ИБС получены из рандомизированных клинических исследований, которые с большими ограничениями можно экстраполировать на всю популяцию больных с ИБС. В клинические исследования пациенты включаются после строгого отбора в соответствии с критериями каждого конкретного исследования. Чаще это пациенты, госпитализированные с острым коронарным синдромом или для проведения процедур реваскуляризации, а также пациенты с тяжелой стенокардией. И только ограниченное количество исследований позволяет оценить популяцию стабильных пациентов с ИБС, их текущую терапию и осложнения. Новый регистр спланирован таким образом, чтобы получить объективные эпидемиологические и клинические данные, включая влияние частоты сердечных сокращений на прогноз пациентов с ИБС. Кроме того, CLARIFY поможет по - новому взглянуть на терапию ИБС и выявить разницу между доказательной медициной и реальной клинической практикой. Несмотря на все достижения в лечении ИБС, она по - прежнему является наиболее распространенным кардиологическим заболеванием и ведущей причиной смерти во всем мире. Около 3,8 млн мужчин и 3,4 млн женщин во всем мире умирают ежегодно от ИБС. Ожидается, что в 2020 г. ИБС унесет 11,1 млн жизней на планете. Лучшее понимание проблемы и возможность управлять осложнениями ИБС являются первостепенными в уменьшении бремени заболевания. Снижение повышенной частоты сердечных сокращений (ЧСС) является новым подходом, который потенциально может снизить заболеваемость и смертность пациентов с ИБС. В регистр CLARIFY будут включены не менее 30 тыс. амбулаторных пациентов со стабильной ИБС более чем из 40 стран мира. Эти пациенты будут наблюдаться на протяжении 5 лет после включения в исследование. Это будет репрезентативная популяция пациентов с ИБС, которых ежедневно видят кардиологи и врачи общей практики на амбулаторном этапе. Первые пациенты будут включены в исследование уже в октябре 2009 г. Регистр CLARIFY позволит получить важную информацию о характеристиках, терапии, сердечно - сосудистых осложнениях и прогнозе пациентов с ИБС. Это будут проспективные данные, которые будут обновляться ежегодно в ходе очередного запланированного визита пациента (через 12, 24, 36, 48 и 60 мес). У пациентов будут оцениваться как ЧСС, так и анамнез заболевания, факторы риска, текущая терапия. Глобальная цель получить следующиеданные: Характеристика популяции больных ИБС, включая демографические и клинические данные. Характеристика текущей терапии ИБС на амбулаторном этапе, различия в терапии в зависимости от географических критериев. Сведения о клинических исходах и изменении их структуры в зависимости от проводимой терапии на протяжении 5-летнего периода наблюдения. CLARIFY также поможет определить долгосрочный прогноз пациентов со стабильной ИБС, находящихся на современной терапии и оценить всесторонний вклад различных факторов риска, в том числе повышенной ЧСС. В России регистр CLARIFY будет проводиться под руководством Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины. Национальные координаторы регистра в России – академик Р.Г.Оганов и профессор С.А.Шальнова. Планируется включить 40 российских центров и более 2000 пациентов. Это будет крупнейшее эпидемиологическое исследование, позволяющее оценить вклад как отдельных факторов риска, так и проводимой терапии в прогнозе амбулаторных пациентов с ИБС. Это особенно актуально для России, так как смертность от ИБС остается недопустимо высокой, в то время как в большинстве стран мира достигнуто значительное снижение смертности за последние 20 лет. Полученные в ходе исследования данные, вероятно, помогут по-новому взглянуть на существующие тактики лечения больных ИБС и учесть полученные данные как при создании стандартов терапии амбулаторных больных, так и при создании национальных рекомендаций. Кроме того, регистр CLARIFY представляет интерес с точки зрения оценки новой стратегии лечения ИБС с помощью нового класса антиангинальных препаратов с пульсурежающим механизмом действия – If-ингибиторов. Первым и на сегодняшний день единственным применяемым в клинической практике представителем этого класса антиангинальных средств является ивабрадин (Кораксан, производства «Лаборатории «Сервье» Франция). Благодаря селективному снижению ЧСС, за счет блокирования If-каналов синусового узла, Кораксан уменьшает работу сердца и обеспечивает уменьшение потребности миокарда в кислороде. В то же время, удлиняя диастолу и сохраняя дилатацию коронарных сосудов при нагрузке, Кораксан улучшает кровоснабжение миокарда. Клинически это проявляется как в уменьшении приступов стенокардии, так и в улучшении переносимости физических нагрузок, по данным нагрузочных проб. Уникальный механизм действия Кораксана позволяет эффективно применять его как в монотерапии (при противопоказаниях или непереносимости βадреноблокаторов), так и в комбинации с другими антиангинальными средствами (β-адреноблокаторами, нитратами, антагонистами кальция). Большой интерес представляют результаты исследования BEAUTIFUL, которые продемонстрировали способность Кораксана уменьшать риск инфаркта миокарда (ИМ) и снижать потребность в реваскуляризации у пациентов с ИБС и ЧСС>70 уд/мин, даже на фоне современной рекомендованной терапии, включающей не только терапию, направленную на устранение симптомов, но и на улучшение прогноза (антиагреганты, статины, ИАПФ, β-адреноблокаторы). Полученные данные говорят о несомненной важности контроля ЧСС у пациентов с ИБС и о тех потенциальных возможностях, которые несет новая стратегия терапии этих пациентов при помощи Кораксана. На Европейском конгрессе кардиологов в Барселоне 31 августа 2009 г. были представлены результаты дополнительного анализа исследования BEAUTIFUL – BEAUTIFUL angina. Этот анализ касался эффективности применения Кораксана у пациентов с сохраняющимися симптомами ишемии, которые могли проявляться как типичными приступами стенокардии, так и эквивалентами, наличием эпизодов безболевой ишемии или сниженной толерантностью к физическим нагрузкам по данным нагрузочных проб. Полученные результаты оказались впечатляющими. У этой категории больных Кораксан показал не только значимое снижение риска ИМ, потребности в реваскуляризации, но и уменьшение риска конечной комбинированной точки, включая общую и сердечно-сосудистую смертность. Причем у пациентов с симптомами ишемии Кораксан оказался эффективным в отношении снижения риска коронарных осложнений независимо от уровня ЧСС, что доказывает его выраженное антиишемическое действие. Кораксан снижает риск инфаркта миокарда у пациентов с симптомами ишемии на 42%. Если у пациента помимо симптомов ишемии повышена ЧСС >70 уд/мин, то риск инфаркта миокарда снижается на 73%. Помимо риска ИМ, Кораксан снизил риск конечной комбинированной точки на 31% в этой подгруппе больных. Для российской популяции пациентов это является тем более значимым. Как показала эпидемиологическая программа «Альтернатива» российские пациенты с ИБС, несмотря на проводимую терапию, испытывают ежедневные приступы стенокардии, а средняя ЧСС составляет 81 уд/мин. Это говорит о недостаточно эффективной терапии и сохраняющемся высоком риске сердечно-сосудистых осложнений. Возможно, что применение новой стратегии терапии ИБС с помощью селективного снижения ЧСС позволит значительно улучшить прогноз пациентов, обеспечив им в то же время устранение симптомов ИБС и хорошее качество жизни. Благодаря доказанной эффективности и безопасности применения Кораксана в комбинации с β-адреноблокаторами, в новых Российских рекомендациях ВНОК по лечению стабильной стенокардии говорится о возможности применения Кораксана как при противопоказаниях или непереносимости βадреноблокаторов, так и о возможности комбинированного назначения Кораксана при недостаточной эффективности β-адреноблокаторов (недостижении целевой ЧСС 55–60 уд/мин, сохранение симптомов ишемии).