Issledovanie effektivnosti i bezopasnosti amoksitsillin/klavulanata v terapii ostrogo bakterial'nogo verkhnechelyustnogo sinusita

Full Text

Введение Общеизвестно, что лидирующее положение в структуре заболеваемости при ЛОР-патологии занимает острый синусит (5-10%). В среднем около 5-15% взрослого населения и 5% детей страдают той или иной формой острого и хронического синусита. По количеству назначаемых антибактериальных препаратов острый бактериальный синусит занимает 5-е место в структуре гнойно-воспалительной патологии. В последние годы в связи с широкой доступностью и нередко необоснованным назначением антибактериальных препаратов увеличивается количество антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, что в свою очередь приводит к увеличению процента хронизации острого бактериального синусита, возникновению грозных осложнений. Таким образом, адекватность антибактериальной терапии является очень актуальной задачей. В связи с этим хочется отметить, что поиск новых антибактериальных средств, выпуск и применение оригинальных форм препаратов являются актуальной и важной задачей. К таким препаратам относится антибиотик панклав. Препарат "Панклав" представляет собой комбинацию полусинтетического пенициллина амоксициллина (500 мг) и клавуланата калия (125 мг), являющегося необратимым ингибитором b-лактамаз. Присутствие клавуланата калия предотвращает разрушение амоксициллина b-лактамазами, продуцируемыми многими грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Это позволяет сохранить антибактериальную активность препарата и расширить спектр действия амоксициллина на микроорганизмы, которые обычно резистентны к препарату по причине b-лактомазообразования (например, стафилококки, кишечная палочка, клебсиелла). Панклав не только элиминирует основных возбудителей острого бактериального синусита, но и не инактивируется непатогенными микроорганизмами, продуцирующими b-лактамазу. Цель исследования - изучение эффективности и безопасности препарата "Панклав" 625 мг (амоксициллин/клавуланат) при остром бактериальном синусите (ОБС). Задачи исследования: 1. Оценить эффективность препарата "Панклав" в дозировке 625 мг для лечения пациентов с ОБС. 2. Оценить безопасность препарата "Панклав" в дозировке 625 мг на основании анализа частоты, тяжести и выраженности нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Материал и методы При выполнении программы в нашем центре проведено обследование и лечение 40 пациентов с острым бактериальным синуситом. Критерии включения в исследование: 1) характерная клиническая картина острого верхнечелюстного синусита (боли, тяжесть в проекции верхнечелюстных пазух, гнойные выделения из носа, лихорадка, головная боль и т.д., продолжительность заболевания не более 3 мес); 2) рентгенологические признаки острого гнойного гайморита (уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе либо ее тотальное затемнение); 3) наличие гнойного отделяемого в верхнечелюстной пазухе при проведении диагностической пункции; 4) отсутствие предшествующей антибактериальной терапии; 5) отсутствие тяжелой сопутствующей терапии; 6) возраст пациентов старше 18 лет. Из исследования исключались больные с подозрением на грибковую инфекцию, беременные и кормящие женщины, заведомо некомплаентные больные. После завершения обследования (жалобы больного, сбор анамнеза, рентгенография околоносовых пазух, пункции верхнечелюстных пазух с бактериологическим исследованием патологического отделяемого, клинический анализ крови) всем больным назначали препарат "Панклав" (амоксициллин/клавуланат) внутрь по 625 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Определение эффективности лечения препаратом "Панклав" проводилось посредством анализа инволюции симптомов синусита, динамики рентгенологической картины (1-й и 11-й дни после начала лечения), результатов повторной пункции гайморовой пазухи (7-й день терапии) с бактериологическим исследованием отделяемого (либо промывных вод), изменения показателей клинического анализа крови (7-й день терапии). Безопасность препарата "Панклав" оценивалась на основании анализа частоты и выраженности нежелательных явлений, отмеченных у пациентов во время проведения исследования. Таблица 1. Распределение пациентов по возрасту и полу Пациенты Моложе 20 лет 20-39 лет 40-59 лет 60 лет и старше Всего Мужчины 2 15 2 2 21 Женщины 4 7 5 3 19 Итого... 6 22 7 5 40 Таблица 2. Распределение пациентов в зависимости от степени тяжести острого гайморита Степень Число пациентов (%) Легкая 7 (17,5) Среднетяжелая 22 (55) Тяжелая 11 (27,5) Клиническая эффективность препарата "Панклав" при лечении синусита - 90%. Таблица 3. Рентгенологическое исследование околоносовых пазух Характер поражения Число пациентов До лечения абс. % Правостороннее снижение пневматизации либо уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе 9 22,5 Левостороннее снижение пневматизации либо уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе 22 55,0 Двустороннее снижение пневматизации либо уровень жидкости в верхнечелюстной пазухе 9 22,5 После лечения (на 4-й день после завершения терапии): у 25 (62,5%) пациентов верхнечелюстные пазухи были пневматизированы; у 15 (37,5%) пациентов отмечено незначительное пристеночное утолщение слизистой оболочки пазухи (улучшение) Таблица 4. Результаты бактериологического исследования пунктата верхнечелюстных пазух Возбудитель До начала лечения абс. (%) На 7-й день лечения S. pneumoniae 24 (60) Стерильно H. influenzae 7 (17,5) Стерильно S. pyogenes 4 (10) Стерильно S. аureus 2 (5) Стерильно Отсутствие роста колоний микроорганизмов 3 (7,5) Стерильно Результаты Распределение пациентов по полу, возрасту и тяжести острого гайморита представлено в табл. 1, 2. На 7-й день лечения симптомы синусита полностью отсутствовали у 36 (90%) пациентов; у 4 (10%) пациентов сохранялась умеренная заложенность носа. Хочется отметить, что все 40 (100%) пациентов прошли 7-дневный курс лечения препаратом "Панклав", причем средние сроки клинического излечения составили 5,8 дня. Нормализация температуры тела наблюдалась в среднем через 4 дня после начала приема препарата. Данные рентгенографического исследования пациентов до лечения представлены в табл. 3. Основными возбудителями острого бактериального синусита, выделенными в ходе настоящего исследования, были: S. pneumoniae (60 %), H. influenzae (17,5%), S. pyogenes (10 %) (табл. 4). На 7-й день лечения при проведении контрольной пункции верхнечелюстных пазух промывная жидкость (физиологический раствор) у всех 40 пациентов была чистой, при бактериологическом исследовании промывной жидкости - отсутствие роста колоний (микробиологическая эффективность лечения - 100%). При оценке переносимости препарата "Панклав" у 7 (17,5%) пациентов зарегистрирована умеренно выраженная диарея, не потребовавшая досрочного прекращения лечения. Серьезных нежелательных явлений не наблюдали. Выводы 1. Клиническая эффективность препарата "Панклав" 625 мг при лечении острого синусита составила 90%, бактериологическая эффективность - 100%. 2. Препарат "Панклав" характеризуется хорошей переносимостью: только у 7 пациентов отмечена умеренно выраженная диарея; тяжелых побочных эффектов не зарегистрировано. 3. Учитывая результаты проведения исследования, препарат "Панклав" (амоксициллин/клавуланат) может быть рекомендован в дозе 625 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней в качестве средства стартовой эмпирической терапии острого бактериального синусита.

About the authors

A. I Kryukov

A. A Sedinkin

References

Supplementary files