Opyt primeneniya fermentnoy terapii v kompleksnom lechenii khronicheskogo prostatita

Full Text

Хроническим воспалением предстательной железы (ХВПЖ) страдают преимущественно в молодом и трудоспособном возрасте, что ухудшает качество жизни пациентов и их трудовую активность. Клинические проявления этого заболевания приобретают медицинскую и социальную значимость. Развитие современной медицинской науки привело к появлению ряда новых принципов и методов лечения ХВЖП. Каждый из методов имеет свои преимущества и недостатки. Использование принципов доказательной медицины при разработке новых методов лечения больных ХВЖП представляется оптимальным. Среди современных методов лечения наиболее эффективными согласно рекомендациям Национального института здоровья США (National Institute of the Health – NIH) и в соответствии с критериями доказательной медицины считаются антибактериальные средства, a1-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), энзимотерапия, иммунотерапия [1]. Требованием доказательной медицины в полной мере соответствуют только антибактериальные средства (антибиотики группы фторхинолонов), a1-адреноблокаторы и НПВП [1]. Вопрос о доставке антибактериальных препаратов в очаги фиброза в ткани предстательной железы остается открытым. Применение антисклеротической терапии в виде энзимотерапии призвано решить эту проблему. В основе метода энзимотерапии лежит представление о том, что ХВПЖ является пролиферативным склеротическим самоподдерживающимся процессом и чаще всего следствием иммунного воспаления по типу реакции гиперчувствительности замедленного типа [2, 3]. В странах СНГ отчетов о рандомизированных контролируемых испытаниях среди публикаций по применению антисклеротической терапии пока нет. Существует мнение, что наиболее универсальным средством воздействия на соединительную ткань является фермент гиалуронидаза [2], особенно в сочетании с иммуномодулятором полиоксидонием [4], однако препараты на основе гиалуронидазы в лечении патологических состояний соединительной ткани малоэффективны, так как при парентеральном пути введения быстро инактивируются ингибиторами сыворотки крови [4]. Представленный материал содержит результаты применения ферментной терапии в комплексном лечении ХВПЖ, основанные на принципах доказательной медицины. Материалы и методы исследования В слепом плацебо-контролируемом исследовании участвовали 45 больных в возрасте от 21 до 49 лет с установленным диагнозом ХВПЖ. Обследуемые случайным образом были разделены на 2 группы, сопоставимые по степени тяжести и прогнозу заболевания. В 1-ю (основную) группу вошли 25 (56%) пациентов, получавших помимо стандартной терапии препарат Лонгидаза 3000 МЕ в виде ректальных свечей. Вторую (контрольную) группу составили 20 (44%) пациентов, получавших помимо стандартной терапии плацебо в виде ректальных свечей. Участниками исследования были мужчины наиболее трудоспособного, молодого и среднего возраста, имевшие более года в анамнезе ХВПЖ с явлениями дизурии слабой, средней и высокой степени тяжести; с наличием болевого синдрома в области промежности, нижних отделах живота и наружных половых органов, с четко выраженными изменениями структуры предстательной железы по данным пальцевого ректального и трансректального ультразвукового исследования (УЗИ), с наличием или без нарушений эректильной функции. Распределение больных по возрасту представлено в табл. 1, по длительности анамнеза ХВПЖ – в табл. 2. Распределение больных по интенсивности жалоб представлено на рис. 1. Диагностику ХВПЖ, оценку тяжести заболевания, динамический контроль и оценку эффективности терапии препаратом Лонгидаза 3000 МЕ в виде ректальных свечей проводили по клиническим данным с использованием шкалы системы суммарной оценки симптомов при ХВПЖ (СОС-ХВПЖ), шкалы количественной оценки мужской копулятивной функции (МКФ), пальцевого ректального исследования, трансректального ультразвукового сканирования предстательной железы, трансректальной допплерографии лабораторных общеклинических и иммунологических показателей, а также длительности ремиссии заболевания после окончания курса лечения. Пациенты обеих групп получали стандартное лечение – целенаправленную антибактериальную терапию препаратами группы фторхинолонов: ципрофлоксацин 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней с 1-го по 11-й день лечения, норфлоксацин 400 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней с 18-го по 25-й день лечения; терапию препаратами группы a-адреноблокаторов: тамсулозин 0,4 мг утром в течение 10 дней с 1-го по 11-й день лечения. Больные основной группы получали помимо стандартной терапии препарат Лонгидаза 3000 МЕ в виде ректальных свечей (20 на курс): первые 10 свечей через 1 день, оставшиеся 10 свечей – через 2 дня. Курс лечения составил 49 дней. Больные контрольной группы получали помимо стандартной терапии плацебо препарат в виде ректальных свечей. Курс лечения в этой группе также составил 49 дней. В дальнейшем в течение 6 нед после прекращения лечения проводилось наблюдение за больными обеих групп. Больные согласно протоколу исследования посещали врача до начала лечения, в 1, 15 и 52-й день после начала лечения и через 6 нед после его окончания. При статистическом анализе полученных результатов использовали стандартные методики с вычислением среднего арифметического со стандартным отклонением. Достоверность различий в группах вычисляли с использованием теста Вилкоксона. Результаты и их обсуждение В ходе лечения в обеих группах отмечалось уменьшение болевого синдрома и дизурических явлений, исчезали выделения из мочеиспускательного канала, что является закономерным действием стандартной терапии. Однако урологические эффекты в основной группе были достоверно лучше. Более того, при наблюдении на протяжении 6 нед после окончания лечения указанные жалобы оставались на прежнем уровне или уменьшались в большей степени у больных основной группы (табл. 3). Изменений общего состояния больного, температуры тела, зуда и высыпаний на коже и слизистых оболочках, изменений стула не отмечалось. При анализе анкет СОС-ХВПЖ отмечалось уменьшение клинического индекса ХВПЖ с 27±9 до 13±6 в основной группе (в контрольной группе с 25±8 до 19±6). Средние результаты анкетирования по шкале СОС-ХВПЖ в основной и контрольной группах в динамике представлены на рис. 2. При выполнении пальцевого ректального исследования предстательной железы в основной группе отмечалось уменьшение размера очагов плотности в ее тканях (рис. 3), и у 3 больных нормализация структуры ткани предстательной железы. В контрольной группе существенного уменьшения плотности не отмечалось, у 1 больного определялось увеличение в размерах очага уплотнения. Эти изменения сохранялись и в течение 6-недельного наблюдения после окончания лечения. Результаты, аналогичные пальцевому ректальному исследованию, отмечались и при использовании трансректального УЗИ предстательной железы. Исследование кровотока в предстательной железе представлено в табл. 4. В группе больных, получавших антисклеротическую терапию, отмечалось уменьшение фиброза предстательной железы, обогащение сосудистого рисунка, повышение скорости потока крови в сосудах предстательной железы. При анализе иммунного статуса больных обеих групп выявлено статистически достоверное более выраженное снижение уровня IgE в основной группе (в среднем с 199,5 до 147,9; N<130; в контрольной – с 157,5 до 128,3). Уровень хемилюминесценции, индуцированной зимозаном (показатель фагоцитарного звена иммунной системы), в основной группе возрос (с 304,3 до 347,5), но остался в границах нормы (N=100–350), в контрольной же группе снизился (с 381,1 до 294,2). Существенных изменений иммунологического статуса в секрете предстательной железы в обеих группах не выявлено. Выводы Таким образом, по результатам как предыдущих [1], так и данного клинического исследования было установлено следующее: 1) препарат Лонгидаза 3000 МЕ (ректальные свечи) обладает хорошей переносимостью без развития побочных эффектов; 2) препарат Лонгидаза 3000 МЕ (ректальные свечи), применяемый по указанной схеме, эффективен в комплексной терапии обострения хронического неспецифического воспаления предстательной железы; 3) препарат Лонгидаза 3000 МЕ (ректальные свечи), применяемый по указанной схеме, позволяет добиться более длительной ремиссии неспецифического воспаления предстательной железы; 4) препарат Лонгидаза 3000 МЕ (ректальные свечи) не вызывает аллергических реакций; 5) препарат Лонгидаза 3000 МЕ (ректальные свечи) оказывает положительное влияние на клинические, иммунологические показатели, на консистенцию предстательной железы, сосудистую микроциркуляцию.

About the authors

V. P Avdoshin

M. I Andryukhin

T. G Mikhaylikov

References

Supplementary files