Press-reliz.Dokazana effektivnost' Aktovegina pri lechenii bol'nykh s sakharnym diabetom tipa 2 s simptomaticheskoy perifericheskoy diabeticheskoy polineyropatiey
- Authors: - -
- Issue: Vol 11, No 9 (2009)
- Pages: 74-75
- Section: Articles
- URL: https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/93043
- ID: 93043
Cite item
Full Text
Abstract
Вавгусте 2009 г. в журнале «Diabetes Care» опубликованы новые клинические данные, полученные в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования «Актовегин против плацебо у пациентов с диабетической полинейропатией». В исследовании приняли участие 567 больных с сахарным диабетом (СД) типа 2 с диабетической полинейропатией из 26 центров России, Украины и Казахстана. Результаты исследования показали, что лечение Актовегином в течение 160 дней в виде внутривенных инфузий, а затем в виде перорального таблетированного приема достоверно уменьшает клинические проявления диабетической полинейропатии и улучшает качество жизни пациентов.
Full Text
В августе 2009 г. в журнале «Diabetes Care» опубликованы новые клинические данные, полученные в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования «Актовегин против плацебо у пациентов с диабетической полинейропатией». В исследовании приняли участие 567 больных с сахарным диабетом (СД) типа 2 с диабетической полинейропатией из 26 центров России, Украины и Казахстана. Результаты исследования показали, что лечение Актовегином в течение 160 дней в виде внутривенных инфузий, а затем в виде перорального таблетированного приема достоверно уменьшает клинические проявления диабетической полинейропатии и улучшает качество жизни пациентов. СД становится наиболее серьезной угрозой для здоровья населения во всем мире. Согласно прогнозам, в глобальном масштабе число лиц с СД увеличится с 171 млн в 2000 г. до 366 млн в 2030 г. СД сопровождается повышением риска макрососудистых осложнений, таких как ишемическая болезнь сердца, инсульт, заболевания периферических сосудов, кроме того, быстрыми темпами растут микрососудистые осложнения диабета, такие как ретинопатия, нефропатия и диабетическая нейропатия (ДН). При ДН значительно повышается риск смерти у всех больных с СД. ДН приводит к развитию синдрома диабетической стопы, при этом риск нетравматических ампутаций нижних конечностей возрастает в 2 раза, остеоартропатии – в 12 раз, а при наличии в анамнезе трофической язвы риск ампутаций увеличивается в 36 раз. Многоцентровое исследование «Актовегин против плацебо у пациентов с ДН» было инициировано в 2007 г. и закончено в 2008 г. Предпосылками к проведению исследования послужили значимость данной проблемы, высокая распространенность ДН у больных с СД (по данным эпидемиологических исследований, до 90% пациентов с СД имеют ту или иную форму нейропатии), а также положительные результаты проведенных ранее небольших плацебо-контролируемых исследований по применению Актовегина у больных с ДН. По дизайну исследования 281 пациент получал Актовегин в дозе 2000 мг/сут в виде ежедневных внутривенных инфузий в течение 20 дней, затем препарат назначался в дозе 1800 мг/сут (3 таблетки 3 раза в день) 140 дней. Аналогичным образом 286 пациентов получали плацебо в такой же период времени. На 160-й день лечения Актовегином симптомы диабетической полинейропатии (боль, жжение, парестезии, онемение), количественно оцениваемые с помощью шкалы TSS (Total symptom score – общая шкала симптомов нейропатии), достоверно уменьшались по сравнению с плацебо (p<0,0001), как и порог вибрационной чувствительности, определявшийся в 5 точках на ногах (p=0,017) с помощью биотензиометра. У больных, получавших лечение Актовегином, достоверно уменьшилась выраженность сенсорной симптоматики (снижение болевой, тактильной, вибрационной чувствительности), которая оценивалась с помощью шкалы NISLL (Neuropathy Impairment Score Low Limb – шкала невропатической симптоматики в ногах). В группе лечения Актовегином улучшились показатели психоэмоционального состояния больных по сравнению с группой плацебо. Между Актовегином и плацебо не отмечено различий в частоте побочных эффектов, которые ни в одной группе не были серьезными. Резюме Лечение Актовегином в течение 160 дней в виде инфузий, а затем в виде таблетированного приема препарата у больных с СД типа 2 с симптоматической периферической полинейропатией уменьшает ее клинические проявления, улучшает нервно-сенсорную чувствительность и улучшает качество жизни пациентов. В исследовании со стороны России принимали участие следующие центры: 1. Федеральное государственное учреждение «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы», центр «Диабетическая стопа» (гл. исследователь – д.м.н., проф. И.В.Гурьева), 2. ГУ «Эндокринологический научный центр РАМН», отделение «Диабетическая стопа» (гл. исследователь – д.м.н., проф. Г.Р.Галстян), 3. Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (гл. исследователь – д.м.н., проф. А.С.Аметов), 4. Эндокринологический диспансер департамента здравоохранения г. Москвы (гл. исследователь – д.м.н., проф. М.Б.Анциферов), 5. Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова, Клиника нервных болезней им. Кожевникова (гл. исследователи – д.м.н., проф. Н.Н.Яхно, И.А.Строков), 6. Московский государственный медико-стоматологический университет, кафедра клинической фармакологии (гл. исследователь – д.м.н., проф. А.Л.Верткин), 7. Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф.Владимирского (гл. исследователь – д.м.н., проф. А.В.Древаль), 8. Государственное учреждение здравоохранения г. Москвы городская клиническая больница №13, отделение неврологии (гл. исследователь – Г.В.Родоман), 9. Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования, кафедра эндокринологии (гл. исследователь – д.м.н., проф. Н.В.Ворохобина), 10. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения городская многопрофильная больница №2, отделение эндокринологии (гл. исследователь – д.м.н., проф. А.Г.Залевская), 11. Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования, кафедра терапии и клинической фармакологии МАПО (гл. исследователь – д.м.н., проф. В.И.Симаненков), 12. Смоленская государственная медицинская академия Федерального агенства по здравоохранению и социальному развитию, центр клинических исследований (гл. исследователь – И.В.Андреева), 13. Волгоградский государственный медицинский университет, кафедра терапии и семейной медицины ФУВ (гл. исследователь – д.м.н., проф. С.В.Недогода), 14. Государственное учреждение здравоохранения Ярославская областная клиническая больница, эндо-кринологический центр (гл. исследователь – канд. мед. наук М.Е.Яновская). Со стороны Украины в исследовании принимали участие следующие центры: 1. Харьковский государственный медицинский университет, кафедра нервных болезней, областная клиническая больница (гл. исследователь – д.м.н., проф. И.А.Григорова), 2. Городская клиническая больница №27, г. Харьков, (гл. исследователь – канд. мед. наук Л.Г.Кононенко), 3. Институт проблем эндокринной патологии им. В.Д.Данилевского АМН Украины (гл. исследователь – д.м.н., проф. Ю.И.Караченцев), 4. Институт неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины (гл. исследователь – д.м.н., проф. Т.С.Мищенко), 5. Институт эндокринологии и метаболизма им. В.П.Комиссаренко АМН Украины, отдел эндокринологии (гл. исследователь – д.м.н. С.Н.Ткач), 6. Институт эндокринологии и метаболизма им. В.П.Комиссаренко АМН Украины, отдел клинической фармакологии (гл. исследователь – д.м.н., проф. В.В.Корпачев), 7. Украинский научно-практический центр эндокринной хирургии и трансплантации эндокринных органов и тканей МОЗ Украины (гл. исследователь – д.м.н., проф. Б.Н.Маньковский), 8. Центр эндокринологии и метаболизма, городская центральная больница, г. Киев (гл. исследователь – д.м.н., проф. П.Н.Боднар), 9. Днепропетровская государственная медицинская академия, кафедра факультетской терапии и эндокринологии, городская клиническая больница №9 (гл. исследователь – д.м.н., проф. Т.А.Перцева), 10. Днепропетровская государственная медицинская академия, кафедра нервных болезней и нейрохирургии факультета последипломного образования (гл. исследователь – д.м.н., проф. Л.А.Дзяк). Со стороны Казахстана в исследовании принимали участие следующие центры: 1. Городская клиническая больница №7 Департамента здравоохранения г. Алматы, эндокринологическое отделение (гл. исследователь – к.м.н., доцент Т.Ф.Косенко), 2. Научно-исследовательский институт кардиологии и внутренних болезней МЗ РК, отделение эндокринологии, гастроэнтерологии и гематологии, г. Алматы (гл. исследователь – д.м.н., проф. Ж.А.Абылайулы). Спонсором данного исследования выступила фармацевтическая компания «Nycomed Austria GmbH».×