Effektivnost' Ladastena v terapii astenicheskikh rasstroystv u patsientov s psikhovegetativnym sindromom

Full Text

Астенические расстройства весьма распространены в общемедицинской практике [4, 6, 13, 15]. Проведенный А.С.Аведисовой и Д.В.Ястребовым опрос среди 277 врачей разных специальностей из 26 городов России выявил, что более трети пациентов обращаются за помощью по поводу астении [1]. Одна из наиболее распространенных категорий больных на приеме у невролога – это пациенты с психовегетативным синдромом (ПВС), при котором астения обычно доминирует [6]. ПВС является частью синдрома вегетативной дистонии и характеризуется полисистемными вегетативными расстройствами, связанными с психическими нарушениями невротического уровня, которые представлены астеническими и/или тревожно-депрессивными нарушениями легкой или субсиндромальной степени выраженности. При ПВС вегетативные расстройства выявляются в одной или нескольких системах организма: сердечно-сосудистой (колебания артериального давления – АД, сердцебиение, тахикардия, кардиалгии), дыхательной (нехватка воздуха, одышка, гипервентиляционный синдром), неврологической (мышечные и головные боли, несистемное головокружение, нарушения ночного сна) и желудочно-кишечном тракте (тошнота, диарея, метеоризм, абдоминалгия) [4–6]. Собственно астенические расстройства, лидирующие в клинической картине ПВС, прежде всего проявляются повышенной физической и/или психической утомляемостью со снижением мотиваций, энергии, внимания, работоспособности. Наличие астенического симптомокомплекса в рамках ПВС приводит к более значительному снижению качества жизни и увеличению числа дней нетрудоспособности. По МКБ-10, невротические расстройства в рамках ПВС преимущественно подпадают под рубрику «Неврастения» (F48.0). Неврастения характеризуется снижением физической активности из-за избыточной, не соответствующей нагрузкам утомляемости, снижением способности к продолжительному напряжению и сочетается с повышенной потребностью в отдыхе. Причем отдых обычно не приводит к полному восстановлению сил. Также характерны повышенная возбудимость, раздражительность, быстрая истощаемость, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость даже при обычных умственных нагрузках, снижение концентрации внимания, трудности сосредоточения, уменьшение эффективности деятельности, дневная сонливость, нарушения ночного сна, вегетативная дистония. Лечение ПВС с лидирующей астенией транквилизаторами и антидепрессантами, которое нередко практикуется неврологами, может способствовать усилению астенической симптоматики за счет седативного эффекта и приводит к более быстрой истощаемости психической деятельности [5, 11]. Назначение антидепрессантов больным с ПВС также бывает не оправданным, так как психопатологические расстройства нередко протекают на субсиндромальном уровне. Препараты стимулирующего действия (сульбутиамин, ноотропные средства) зачастую обладают гиперстимулирующим действием (усиливают выраженность вегетативных нарушений, повышают АД, нарушают ночной сон, вызывают тревогу и раздражительность). Пациенты с астеническими нарушениями отличаются повышенной чувствительностью ко многим психотропным препаратам и плохо переносят их побочные эффекты. Все это снижает комплаентность больных и приводит к отказам от лечения. Уже упомянутое анкетирование 277 врачей показало, что для лечения астенических расстройств используется более 40 различных препаратов, наиболее часто – ноотропные препараты, витамины, метаболические средства (сульбутиамин, глицин) и фитопрепараты. При этом врачи не удовлетворены либо клинической эффективностью, либо плохой переносимостью всех перечисленных средств [1]. Таким образом, в клинической практике невролога существует потребность в эффективном и безопасном препарате для лечения ПВС с астеническими расстройствами. Антиастенический препарат Ладастен был разработан в НИИ фармакологии им. В.В.Закусова РАМН и является производным адамантана, позитивно влияющим на показатели физической и умственной работоспособности. В спектре действия препарата сочетаются активирующее, анксиолитическое, иммуностимулирующее действие и элементы актопротекторной активности [3, 8, 12, 18]. У Ладастена отсутствуют гипноседативные и миорелаксантные свойства, препарат не обладает аддиктивным потенциалом. При приеме Ладастена не развивается гиперстимуляции, а также последействия в виде истощения функциональных возможностей организма. Психоактивирующий эффект Ладастена связан с активацией высвобождения и биосинтеза дофамина. Анксиолитические свойства связывают с мембранотропными свойствами – препарат улучшает связывание лигандов бензодиазепиновым участком ГАМК-рецепторного комплекса, также препарат обладает и проГАМКергическим действием, связанным со снижением экспрессии гена, контролирующего синтез ГАМК-транспортера, осуществляющего обратный захват ГАМК [3, 8, 12, 18]. Терапевтическое действие Ладастена проявляется с первых дней приема в виде отчетливой редукции астенической симптоматики, эмоционального напряжения, соматовегетативных проявлений [17]. Результаты многоцентрового исследования доказали эффективность Ладастена, превосходящее плацебо, в лечении широкого спектра астенических расстройств, включающих как неврастению, так и соматогенные астении [2, 10, 14]. При этом показано, что сочетанные психостимулирующее и анксиолитическое свойства Ладастена способствуют быстрому купированию расстройств сна, соматовегетативных и субдепрессивных нарушений, связанных с астенией. В работах Г.Г.Незнамова и соавт. показано, что стимулирующий и анксиолитический эффекты Ладастена у больных с неврастенией сочетаются с улучшением когнитивных функций: запоминания и воспроизведения информации и внимания [9]. Также в плацебо-контролируемом исследовании показана эффективность Ладастена в лечении постинфекционных астенических расстройств [7]. Исследований Ладастена у пациентов с ПВС и астенией на контингенте неврологических пациентов до настоящего времени проведено не было. Цель исследования: получение дополнительных данных об особенностях действия, эффективности и переносимости Ладастена у пациентов с психовегетативным синдромом с преобладанием астенических нарушений и разработка рекомендаций по применению Ладастена в амбулаторной и стационарной неврологической практике. Задачи исследования: оценка влияния препарата на астеническую симптоматику и другие проявления психовегетативного синдрома (тревога, сниженное настроение, нарушения сна, вегетативные расстройства). Оценка влияния терапии Ладастеном на качество жизни. Оценка скорости наступления клинических эффектов. Оценка переносимости и безопасности Ладастена. Оценка стойкости терапевтического эффекта. Критерии включения: 1) наличие ПВС с доминированием жалоб астенического характера; 2) возраст 18–60 лет; 3) не менее 3 баллов по шкале общего клинического впечатления (CGI) часть 1 – «выраженность заболевания» на базовом визите. Критерии исключения: 1) текущий большой депрессивный эпизод, биполярное расстройство, шизофрения; 2) органические заболевания нервной системы; 3) пароксизмальные вегетативные расстройства; 3) лекарственная, алкогольная или иные зависимости; 4) хронические соматические заболевания в стадии обострения; 6) беременность и лактация; 7) общий балл по шкале депрессии Бека 19 и более; 8) прием психотропных препаратов или других средств с психостимулирующим эффектом. Материал и методы Исследованы 32 амбулаторных пациента с ПВС и астеническими расстройствами. По МКБ-10 выявленные расстройства подпадали под рубрику «Неврастения» (F48.0). Использовали следующие шкалы: 1. Шкала общего клинического впечатления (CGI), позволяющая количественно оценить терапевтическую эффективность препарата по тяжести состояния (CGI-1) и его динамике (CGI-2) [19]. Респондерами признавали пациентов с баллами по CGI-1 и CGI-2 от 1 до 3. 2. Шкала общего впечатления пациента (PGI), где 1 балл соответствовал очень выраженному улучшению состояния, а 7 баллов – очень сильному ухудшению состояния. 3. Шкала оценки вегетативных расстройств, оценивающая 11 признаков вегетативной дистонии [16]. 4. Шкала астении MFI-20, которая оценивает количественно общую тяжесть астении и ее различных подтипов [20]. Шкала состоит из 20 утверждений, отражающих: общую астению, пониженную активность, снижение мотивации, физическую астению и психическую астению. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. 5. Визуальная аналоговая шкала астении (ВАШ). Балл 0 соответствовал отсутствию усталости, в 10 баллов оценивали максимальную степень усталости. 6. Госпитальная шкала оценки тревоги и депрессии (HADS). 7. Анкета нарушений ночного сна из 6 пунктов, оценивающих время засыпания, продолжительность сна, ночные пробуждения, сновидения, качество сна, качество пробуждения. Каждый пункт имеет от 5 (отсутствие нарушений) до 1 (наибольшие нарушения) балла. Сумма баллов более 22 оценивается как отсутствие расстройств сна; от 22 до 18 баллов – умеренные нарушения сна; менее 18 баллов – выраженные нарушения сна [4]. 8. Анкета дневной сонливости Epworth из 8 пунктов для оценки дневной сонливости в различных жизненных ситуациях. 9. Опросник качества жизни из восьми ВАШ, оценивающих физическую активность, удовлетворенность жизненной ситуацией, самооценку, контроль над эмоциями, видение будущего, настроение, отношения с супругом, социальные контакты. Каждая шкала градуирована от 0% (отсутствие изменений) до 100% (максимальная неудовлетворенность). Сумма баллов делится на количество шкал. Полученный процент отражает степень снижения качества жизни. 10. Структурированная шкала регистрации побочных эффектов (UKU). 11. Статистическую обработку осуществляли с помощью Statistica 6.0 for Windows. Началу активной терапии предшествовал 7-дневный период отмены ранее применявшихся психотропных средств. Длительность лечения составляла 28 дней. Состояние больных оценивали по всем шкалам до начала терапии (базовый визит), на 7, 14 и 28-й дни лечения, а также через 1 мес после отмены терапии (катамнез). Кроме того, на 3-й день приема препарата пациент самостоятельно оценивал свое состояние по шкалам астении, ВАШ, дневной сонливости и PGI. Начальная суточная доза Ладастена составляла 50 мг. В дальнейшем доза по решению врача могла быть увеличена до 75–100 мг/сут (2 раза в день, утром и днем). Полностью завершили обследование все 32 пациента, включенных в исследование (23 женщины и 9 мужчин). Средний возраст составил 42,2 года (от 19 до 59 лет). Распределение по возрасту характеризуется некоторым сдвигом в сторону более старших возрастных групп. Так, возрастная группа от 19 до 39 лет включала 34% пациентов, а от 40 до 59 лет – 66% больных. У всех пациентов диагностирован ПВС с ведущими астеническими проявлениями. У 43,8% пациентов в клинической картине наблюдали коморбидные расстройства в виде эпизодических головных болей, из них у 64,3% пациентов – эпизодические головные боли напряжения, а у 35,7% больных – мигрень без ауры. Клиническая картина характеризовалась невротическими расстройствами (легкой или субклинической степени выраженности с лидирующими астеническими проявлениями), а также перманентными полисистемными вегетативными нарушениями: колебаниями АД, тахикардией, ощущением нехватки воздуха, несистемным головокружением, головными болями, липотимическими состояниями, нарушениями сна, тошнотой, метеоризмом. Длительность заболевания составляла в среднем 2,5±3,6 года со значительным разбросом от минимального значения менее 1 года до максимального в 15 лет. Возраст начала заболевания также колебался в широких пределах от 19 до 54 лет. Следует отметить, что начало заболевания в основном приходилось на зрелый трудоспособный возраст (табл. 1). При анализе предрасположенности к ПВС и астении выявлено, что у 15,6% пациентов родственники первой степени родства на протяжении длительного времени отмечали сходные клинические симптомы. Среди факторов, ухудшающих клиническое состояние больных, преобладали эмоциональный стресс, недостаток сна, физическое и умственное перенапряжение и метеофакторы (табл. 2). Следует подчеркнуть, что ни у одного больного не наблюдали только 1 провоцирующий фактор, а у 71,9% пациентов их выявлено 4 и более. Также были проанализированы факторы, уменьшающие проявления болезни (табл. 3). Основными из них были полноценный ночной сон и продолжительный отдых. Однако достичь полноценного ночного сна пациентам удавалось редко в связи с нарушениями сна, а продолжительный отдых был возможен лишь в период отпусков. Следует отметить, что у подавляющего большинства пациентов имелось 2 (34%) или 3 (40%), но не более облегчающих состояние факторов, при том что 2 основных были труднодостижимы. Сопоставление провоцирующих и улучшающих состояние факторов свидетельствует о значительной степени дезадаптации пациентов. Клиническая картина характеризовалось преобладанием астенических расстройств (табл. 4). Обращает на себя внимание, что астения проявлялась во всех видах активности и была наиболее выражена по субшкалам «общая астения», «пониженная активность», «физическая астения». Доля больных со значительно выраженной астенией с суммарным баллом более 60 составляла 50%. По ВАШ больные оценили степень выраженности своих астенических расстройств в среднем в 5,7 балла. Астенические расстройства ни у одного пациента не были изолированным симптомом и сочетались с тревожно-депрессивными расстройствами. Учитывая условия включения в исследование, в группе не наблюдали ни одного пациента с выраженностью депрессии в 19 баллов и более. Однако легкая степень депрессивных расстройств (от 10 до 18 баллов по шкале Бека) определена у 59,4% пациентов. По данным госпитальной шкалы тревоги и депрессии, легкие (7 баллов и более) тревожные расстройства наблюдались у 41% пациентов; депрессивные расстройства – у 38%. У остальных пациентов имели место субсиндромально выраженные тревожно-депрессивные расстройства. Средний балл по тревоге составлял 6,3±3,2, средний балл по депрессии – 6,0±2,3 балла. Определены перманентные полисистемные вегетативные нарушения со средним значением по вегетативной шкале в 35,3 балла. При анализе подшкал анкеты вегетативных нарушений обнаружилось, что периодические головные боли испытывали значительно большее число пациентов (72%) по сравнению с диагностированными в качестве коморбидных расстройств (43,8%). Эти головные боли носили кратковременный характер и относились к различным подвидам симптоматических доброкачественных головных болей, в основном гипоксического (душное помещение, длительное стояние) и/или гипогликемического (длительные перерывы в приеме пищи) характера, и являлись составной частью ПВС. Отдельный анализ проведен по нарушениям ночного сна, так как, во-первых, жалобы на плохой сон до начала терапии предъявляли 65,6% больных и, во-вторых, в лечении больных использовали психостимулирующий препарат Ладастен. По данным анкеты ночного сна, до начала терапии только 3,1% пациентов были удовлетворены своим сном. Умеренные нарушения сна (18–22 балла) наблюдали у большинства (62,5%) больных, выраженные нарушения ночного сна выявлены у 34,4%. Доля больных, наиболее неудовлетворенных отдельными параметрами ночного сна (оценка не более 2 баллов по каждой из шкал), представлена в табл. 5. При анализе субшкал анкеты нарушений сна обращает на себя внимание, что больше половины пациентов были недовольны своим состоянием после пробуждения. Чувство неудовлетворенности ночным сном при пробуждении с ощущением утренней усталости и утомленности весьма характерно для астенического синдрома. Недовольство качеством ночного сна наблюдали у трети больных, что в основном было связано с частыми ночными пробуждениями, недостаточной продолжительностью сна и состоянием невыспанности по утрам. Следует подчеркнуть, что затруднения засыпания и избыток сновидений не были характерны для этого контингента больных. Наряду с нарушениями ночного сна одним из ведущих клинических проявлений пациентов было постоянное ощущение дневной сонливости. Сонливость возникала у пациентов во время практически любой деятельности (при чтении, просмотре телепередач, в транспорте, в театре), что значительно снижало их качество жизни. По анкете дневной сонливости она была определена у всех пациентов в легкой или умеренной форме (табл. 6). Комплексная оценка тяжести заболевания по шкале общего клинического впечатления CGI свидетельствовала о преобладании пациентов с умеренной выраженностью заболевания (табл. 7). Результаты Лечение Ладастеном показало статистически достоверную положительную динамику как в эмоциональном состоянии больных, так и по данным вегетативного статуса, состояния цикла сон-бодрствование и качеству жизни. Нежелательных явлений не выявлено ни у одного пациента. Средние баллы по шкале астении MFI-20 уже на 3-й день терапии статистически достоверно снижались как по суммарному показателю астении, так и по субшкалам «общая астения», «пониженная активность», «физическая астения» (табл. 8). На 3-й день терапии также наблюдали тенденцию к снижению по субшкалам «снижение мотивации» и «психическая астения», которые на 7-й день терапии стали статистически достоверными. Существенно, что быстрее по времени снижались именно те астенические проявления, которые были наиболее выражены. Снижение астенических проявлений по всем субшкалам продолжалось в течение всего периода терапии. Достигнутый антиастенический эффект сохранялся и через 1 мес после отмены препарата. Отдельно были проанализированы пациенты (50%) с выраженной астенией с суммарным баллом 60 и более по шкале MFI-20 (рис. 1). Уже на 3-й день лечения их доля достоверно уменьшилась до 31%, а на 7-й день терапии только у 3% больных наблюдали выраженные астенические расстройства. С 14-го дня лечения выраженные астенические расстройства не зарегистрированы ни у одного больного. Катамнез подтвердил стабильность антиастенического эффекта. Динамика выраженности астении по ВАШ подтвердила быстрое наступление антиастенического эффекта Ладастена и его стабильный характер. Статистически достоверное снижение баллов по сравнению с фоновыми значениями выявлено на всех этапах лечения начиная с 3-го дня (p<0,01). При этом показатели ВАШ снизились с 5,7 в начале терапии до 1,3 к концу лечения и до 0,9 через 1 мес после отмены терапии. Наряду с астеническими расстройствами под влиянием терапии достоверно уменьшалась выраженность тревожных и депрессивных расстройств, причем статистически достоверное снижение отмечено на 7-й день лечения (табл. 9). Улучшение, зафиксированное на 1-й неделе, сохранялось на протяжении всего периода терапии и оставалось стабильным через 1 мес после ее отмены. Достоверное уменьшение доли пациентов с наибольшей выраженностью тревожных и депрессивных расстройств (>7 баллов) представлено на рис. 2, 3. Значимая редукция доли пациентов с клинически выраженной тревогой и депрессией по данным шкалы HADS отмечалась на 2-й неделе терапии. Эффект был стойким, что подтверждают данные катамнеза. Сумма баллов по анкете нарушений сна в ходе терапии статистически значимо повышается с очень большой степенью достоверности (р≤0,001) уже начиная с 1-й недели терапии, на которой ее средние значения достигают 20 баллов. Причем статистически достоверное повышение баллов по сравнению с фоновыми выявлено и на всех последующих этапах лечения: через 2 нед, на 28-й день терапии и через 1 мес после ее отмены (21,9; 22,7 и 23,5 балла соответственно). Значимые уменьшение доли больных с нарушениями сна и увеличение доли больных без нарушений сна выявлены на 2-й неделе терапии (табл. 10). Доли пациентов с умеренными расстройствами сна не изменялись. Это происходило в связи с тем, что, хотя часть больных с умеренными расстройствами сна и переходили в группу пациентов без нарушений сна, эта группа одновременно пополнялась за счет пациентов, у которых до лечения наблюдали выраженные нарушения сна. При анализе положительной динамики по отдельным субшкалам анкеты нарушений ночного сна обращает на себя внимание, что улучшаются все характеристики сна, причем это наблюдается уже на 1-й неделе терапии (табл. 11). Катамнестическое исследование доказывает стойкость полученного положительного эффекта. Улучшение характеристик ночного сна сопровождается достоверным уменьшением дневной сонливости. В целом процент больных, страдающих дневной сонливостью, значимо снижался через 2 нед терапии (табл. 12, рис. 4). При этом достоверно увеличивалась доля больных с легкой сонливостью за счет уменьшения числа больных с умеренно выраженной сонливостью. На 2-й неделе терапии у 12,5% пациентов дневная сонливость полностью отсутствовала. По данным катамнеза, у четверти пациентов не отмечается никаких проявлений дневной сонливости, а у остальных пациентов она лишь легко выражена. Сумма баллов по шкале дневной сонливости статистически значимо снижается начиная с 3-го дня терапии; эта закономерность прослеживается в течение всего периода лечения и сохраняется через 1 мес после его окончания (см. рис. 4). Под влиянием терапии Ладастеном отмечено значимое снижение вегетативных нарушений. Сумма баллов по шкале вегетативной дисфункции в ходе терапии статистически достоверно снижается с очень большой степенью достоверности (p<0,001) уже начиная с 1-й недели терапии (табл. 13). Качество жизни пациентов оценивали трижды: до начала терапии, через 28 дней терапии и через 1 мес после отмены лечения. К концу курса лечения (28-й день терапии) достигается статистически достоверное улучшение качества жизни по всем субшкалам анкеты по сравнению с исходными значениями (рис. 5). Сравнение результатов на 28-й день терапии с данными катамнеза показало, что снижение неудовлетворенности различными сферами жизнедеятельности продолжилось и после окончания терапии, что подтверждалось достоверным снижением неудовлетворенности по субшкалам «физическая активность», «оценка будущего», а также по суммарной оценке качества жизни. Динамика общего клинического впечатления врача по шкале CGI-1 представлена в табл. 14. Уже на 2-й неделе терапии достоверно увеличивалась доля больных с легкой выраженностью заболевания и уменьшается доля пациентов с заболеванием средней степени тяжести. К окончанию терапии более половины пациентов переходили в категорию «здоров», остальные пациенты соответствовали категориям «пограничное состояние» или «легко болен». По данным катамнеза, только 18,8% пациентов остаются в категории «легко болен», остальные соответствуют категориям «здоров» и «пограничное состояние». При сравнении средних значений по шкале CGI-1 статистистически значимое улучшение (p<0,01) достигается на 1-й неделе терапии Ладастеном, при этом средний балл по шкале CGI-1 с 4 баллов (болезнь средней тяжести) снизился до 3 (легко болен). Достоверная динамика продолжается на 2-й неделе терапии, в конце лечения и через 1 мес после окончания лечения (средние баллы 2,8; 1,8 и 1,6 соответственно). Выделение процента респондеров проводили на основе оценки шкал CGI и PGI (табл. 15; рис. 6). Сравнение результатов впечатлений врача и пациента показало их высокую сопоставимость. Уже на 3-й день терапии треть пациентов отметили улучшение самочувствия. Доля пациентов, положительно оценивающих действие препарата, достоверно возрасла на протяжении всей терапии. К окончанию лечения каждый пациент оценил действие Ладастена как положительное. Катамнестическое наблюдение через 1 мес после прекращения лечения показало, что 75% пациентов считали, что их состояние улучшилось, т.е относились к респондорам. По клиническому впечатлению врача уже к окончанию 1-й недели лечения положительно ответили на терапию и могли быть отнесены к респондорам 81,2% пациентов. Статистически значимое увеличение доли респондеров до 100% выявлено к окончанию терапии Ладастеном. На катамнестическом визите доля респондеров незначительно снижается по-сравнению с последним днем терапии, однако различия недостоверны. Обсуждение Исследование показало, что Ладастен является эффективным препаратом для лечения астенических расстройств в структуре ПВС. Доля респондеров среди больных с астеническими расстройствами к концу 28 дней терапии составляет 100%. Антиастеническое действие Ладастена затрагивает все составляющие астенического синдрома: общую астению, пониженную активность, снижение мотиваций, физическкую и психическую астению. Клиническая эффективность начинается быстро (на 3-й день терапии), продолжается весь период лечения и сохраняется через 1 мес после отмены препарата. Весьма важно, что быстрее по времени снижаются именно те астенические проявления, которые наиболее сильно беспокоили больных до начала лечения, что способствует высокой комплаентности пациентов. Наряду с антиастеническим действием была выявлена клиническая эффективность Ладастена в отношении тревожно-депрессивных расстройств и вегетативных нарушений. Снижение тревоги, депрессии и вегетативных расстройств выявлено к концу 1-й недели приема препарата и оставалось стабильным через 1 мес после его отмены. Весьма важен выявленный вегетостабилизирующий эффект Ладастена, который, видимо, связан с его анксиолитическими свойствами. Снижение субсиндромальных депрессивных расстройств можно объяснить купированием астении, что приводило к более успешной самореализации больных и повышало их самооценку. Под влиянием Ладастена также нормализуется цикл сон–бодрствование, что проявляется уменьшением дневной сонливости с одновременным улучшением ночного сна. Положительный эффект распространяется на все основные характеристики ночного сна: увеличивается его продолжительность, уменьшается число ночных пробуждений, улучшается качество сна и состояние после утреннего пробуждения. Клинический эффект начинается на 1-й неделе терапии, является стойким на протяжении всего периода лечения и сохраняется через 1 мес после отмены препарата. Следует отметить, что ни один больной за весь период наблюдения не прибегал к приему снотворных препаратов, что ранее отмечено, по данным анамнеза, у большинства больных. Улучшение ночного сна под влиянием психостимулирующего препарата является, по-видимому, вторичным по отношению к уменьшению дневной сонливости и повышению активности в период бодрствования. Терапия Ладастеном приводит к значимому повышению качества жизни больных: повышаются физическая активность, удовлетворенность жизненной ситуацией, самооценка, контроль над эмоциями, видение будущего, настроение, межличностные контакты и социальная активность. Выявлено, что улучшение качества жизни определяется не только после завершения терапии, но и нарастает через 1 мес после отмены препарата, что свидетельствует о стабильности достигнутого терапевтического эффекта. Эффективность Ладастена подтверждается общим клиническим впечатлением врача и самооценкой самочувствия пациента. При этом отмечена высокая согласованность субъективных и объективных оценок результатов терапии в ходе лечения, что в совокупности с хорошей переносимостью препарата позволяет прогнозировать высокую комплаентность больных при приеме Ладастена. Нежелательных явлений в ходе месячной терапии Ладастеном не отмечено, отказов от лечения не наблюдали. Выводы Таким образом, исследование показало, что Ладастен в суточной дозе от 50 до 100 мг является высокоэффективным и безопасным препаратом с широким спектром клинического действия и может быть рекомендован для лечения больных с ПВС при доминировании астенических жалоб в неврологической практике. Клиническая эффективность Ладастена проявляется антиастеническими, анксиолитическими, вегетостабилизирующими свойствами, нормализацией цикла сон–бодрствование и повышением качества жизни пациентов.

About the authors

T. G Voznesenskaya

N. M Fokina

A. V Chubar'

G. I Karpova

References

Supplementary files