There is a new era for anticoagulant therapy in Central and Eastern Europe. Today, Pradaxa® is the single new oral anticoagulant to have a specific reversal agent Praxbind®

Abstract

После регистрации препарата Праксбайнд® (идаруцизумаб*) рядом регулирующих органов в мире у врачей и пациентов в Европе, в том числе в странах Центральной и Восточной Европы, в антикоагулянтной терапии начался следующий этап.

Full Text

П раксбайнд® был одобрен в Европейском Союзе и США для взрослых пациентов, получающих лечение пре- паратом Прадакса® (дабигатрана этексилат), при необхо- димости быстрой отмены антикоагулирующего действия этого препарата перед проведением неотложных проце- дур или в случае угрожающего жизни или неконтролируе- мого кровотечения [1, 2]. В настоящее время Праксбайнд® стал доступен на рынках Центральной и Восточной Евро- пы. Это делает Праксбайнд® первым специфическим пре- паратом нейтрализующего действия для новых перораль- ных антикоагулянтов (НОАК), не относящихся к антагони- стам витамина К, которые должны быть зарегистрированы в ЕС [1, 2]. С этого времени впервые пациентам можно на- значать НОАК, имея возможность отменить его действие в течение нескольких минут [3, 4]. Это событие является важной вехой в антикоагулянтной терапии. 21-22 января в Вене состоялась научная конфе- ренция Академии антигоагуляции, посвященная выводу препарата Праксбайнд® на рынки Центральной и Восточ- ной Европы. Ведущие эксперты из Германии, Швейцарии, России, Польши, Австрии и Канады сосредоточились на обсуждении существующего опыта из реальной клиниче- ской практики лечения пациентов с использованием даби- гатрана и других НОАК. Кроме того, были затронуты роль специфического препарата нейтрализующего действия для препарата Прадакса® в повышении его безопасности у пациентов и изменение в связи с этим парадигмы лечения. Конференция, прошедшая под названием «Замыкая круг в антикоагуляции - начало новой эры», собрала 350 экс- пертов национального, регионального и местного уровня из 18 стран Центральной и Восточной Европы, включая Россию, а также из Израиля. Событие привлекло и объеди- нило коллег - специалистов в области антикоагулянтной терапии, в частности кардиологов, неврологов, терапевтов, гематологов, сосудистых хирургов и реаниматологов. Один из основных докладчиков на конференции, профессор Джон Эйкельбум (John Eikelboom) из Университета Макмастера (Канада), сказал: «Одобрение препарата Праксбайнд® и наличие специфического препарата обратно- го действия для НОАК радикально меняет ситуацию в анти- коагулянтной терапии. До настоящего времени отсутствие таких специфических препаратов для НОАК вызывало обес- покоенность в связи с отсутствием возможности быстро и эффективно отменить антикоагулирующее действие этих препаратов в тех редких случаях, когда это необходимо. Для врачей, планирующих проведение срочных оперативных вмешательств у пациента, получающего препарат Прадакса®, или имеющих дело с кровотечением, очень важно сосредото- чить свое внимание на тех вопросах, где можно обеспечить эффект. Это достигается с помощью препарата Праксбайнд®. Восстановив нормальный гемостаз и отменив действие Пра- даксы, врачи могут сосредоточиться на оказании помощи па- циенту, не заботясь о том, что противосвертывающее сред- ство может привести к чрезмерному кровотечению». Препарат Праксбайнд® является высокоспецифическим препаратом обратного действия с благоприятным профи- лем безопасности [3-6]. Он специфически связывается только с молекулами дабигатрана, нейтрализуя антикоагу- лирующее действие без вмешательства в каскад коагуляции [7, 8]. Праксбайнд® предназначен для немедленной отмены действия препарата Прадакса®, чтобы врачи могли сосре- доточить свое внимание на жизненно важных аспектах оказания помощи пациентам в неотложных ситуациях [8]. Регистрация идаруцизумаба основана на данных по здоро- вым добровольцам, а также на результатах промежуточного анализа данных клинического исследования RE-VERSE ADTM [3-6]. В исследованиях применение препарата Праксбайнд® в дозе 5 г обеспечивало немедленную, полную и устойчивую отмену действия препарата Прадакса® [3-6]. Компания «Берингер Ингельхайм» «Берингер Ингельхайм» - семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 г. в городе Ингельхайм (Гер- мания), где до сих пор расположена штаб-квартира компа- *Идаруцизумаб является исследуемым препаратом, не зарегистрированным для клинического применения в России. Необходимо даль- нейшее изучение эффективности и безопасности. News нии. На сегодняшний день у компании 146 филиалов в раз- ных странах и более чем 47 700 сотрудников. В настоящий момент «Берингер Ингельхайм» - одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний. Философия компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе: «К созданию ценностей через инновации». Таким образом, приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности, - это создание и производство инновацион- ных лекарственных препаратов для людей и животных. Отличительные черты лекарств, создаваемых компани- ей, - их безопасность и высокая эффективность. Ключевой элемент корпоративной культуры компании «Берингер Ингельхайм» - приверженность идее социаль- ной ответственности бизнеса. Участие в широком спектре социальных проектов во всем мире, реальная поддержка социально незащищенных групп населения - работа, ко- торая ведется компанией на постоянной основе. В поня- тие социальной ответственности компания включает и та- кие аспекты, как забота о собственных сотрудниках и их семьях, а также создание равных возможностей для всех сотрудников глобальной компании. Объем продаж компании в 2014 г. составил 13,3 млрд ев- ро, 19,9% чистой выручки были реинвестированы в иссле- дования и разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление деятельности компа- нии. Дополнительную информацию о компании можно по- смотреть на сайте http://www.boehringer-ingelheim.com/